Менеджер по фармаконадзору

от 100 000 ₽

Цки Промедика

Москва

Марксистская
Третьяковская
Маяковская

⚡ Откликнуться на hh.ru

Обязанности:

Разработка и внедрение Стандартных операционных процедур (СОП) для обеспечения функционирования системы фармаконадзора.
Организация мониторинга безопасности лекарственных препаратов компаний-заказчиков.
Организация сбора и документирование данных о выявленных нежелательных реакциях / явлениях при проведении клинических исследований и/или применения разрешенных к обращению лекарственных препаратов на территории Российской Федерации, государств-членов и стран СНГ.
Взаимодействие с уполномоченными органами по вопросам безопасности лекарственных препаратов компаний-заказчиков. Контроль своевременного выполнения требований уполномоченных органов.
Разработка и поддержание Мастер-файлов системы фармаконадзора.
Разработка (включая оценку данных ранее разработанных и контроль качества) и предоставление Периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) лекарственных препаратов компаний-заказчиков в уполномоченные органы.
Разработка (включая оценку данных ранее разработанных и контроль качества) и предоставление Планов управления рисками (ПУР) в уполномоченные органы.
Работа с Базой данных АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор».
Работа с Индивидуальными сообщениями о нежелательных реакциях (ИСНР): регистрация в базе данных по безопасности, обработка, анализ, отправка в уполномоченные органы сообщений, отвечающих критериям срочного репортирования.
Работа с законодательной и научно-медицинской информацией для решения профессиональных задач по фармаконадзору.
Локальный мониторинг литературы.
Проведение тренингов по фармаконадзору.

Требования:

Высшее образование (медицинское / фармацевтическое / биологическое).
Дополнительное повышение квалификации в области фармаконадзора.
Опыт работы в области фармаконадзора не менее 3-х лет.
Опыт работы в качестве УЛФ или его заместителя желателен.
Знание законодательной базы в области фармаконадзора и обращения лекарственных средств.
Знание структуры регистрационного досье.
Английский язык на уровне Intermediate со знанием профессиональной медицинской терминологии.
Навыки интерпретации научно-медицинской информации.
Уверенный пользователь ПК (Word, Excel, PowerPoint).

Условия:

Трудоустройство в полном соответствии с ТК РФ.
Гибридный формат работы.

⚡ Откликнуться на hh.ru

Сравнение со средней зарплатой в похожих вакансиях:

125k

200k

90k

153k

325k

Адрес: Россия, Москва

Показать на большой карте

Опубликована 20 часов назад

Младший менеджер по фармаконадзору

Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Младший менеджер по фармаконадзору ... ; повышение качества системы фармаконадзора Общества; осуществление надлежащего взаимодействия с РО по ... биологическое образование; практический опыт работы, связанный с осуществлением деятельности в сфере фармаконадзора ...

Полный день
Опыт от 3 лет

ГЕНЕРИУМ

Москва

8 дней назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Ведущий менеджер по доклиническим исследованиям

Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Ведущий менеджер по доклиническим ... доклинических исследований в соответствии с нормативами; согласование этапов разработки с проектным менеджером ... исследовательской брошюры; разработка разделов по безопасности и управлению рисками в спецификациях и отчетах по фармаконадзору ...

Полный день
Опыт от 3 лет

ГЕНЕРИУМ

Москва

5 дней назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Продуктовый менеджер/бренд-менеджер/продакт-менеджер (FMCG)

от 150 000 ₽

... полке (NPD); Разработка дизайна продукта; Взаимодействие с внутренней командой (второй продакт, бренд-менеджер ... Кого мы ищем: Опыт работы продакт-менеджером/бренд-менеджером/NPD-менеджером от 3 лет в направлении FMCG ...

Полный день
Опыт от 3 лет

Блю Гавайи Роаст

Москва

20 часов назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Старший менеджер / менеджер (консалтинг)

Мы в поиске Старшего менеджера в команду Консалтинга для работы над проектами в сфере АПК. ... презентовать ИТ-решения, вести переговоры по цене и условиям; Навык проведения глубинного интервью с топ-менеджерами ...