Менеджер по фармаконадзору
от 100 000 ₽
- Марксистская
- Третьяковская
- Маяковская
Обязанности:
- Разработка и внедрение Стандартных операционных процедур (СОП) для обеспечения функционирования системы фармаконадзора.
- Организация мониторинга безопасности лекарственных препаратов компаний-заказчиков.
- Организация сбора и документирование данных о выявленных нежелательных реакциях / явлениях при проведении клинических исследований и/или применения разрешенных к обращению лекарственных препаратов на территории Российской Федерации, государств-членов и стран СНГ.
- Взаимодействие с уполномоченными органами по вопросам безопасности лекарственных препаратов компаний-заказчиков. Контроль своевременного выполнения требований уполномоченных органов.
- Разработка и поддержание Мастер-файлов системы фармаконадзора.
- Разработка (включая оценку данных ранее разработанных и контроль качества) и предоставление Периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) лекарственных препаратов компаний-заказчиков в уполномоченные органы.
- Разработка (включая оценку данных ранее разработанных и контроль качества) и предоставление Планов управления рисками (ПУР) в уполномоченные органы.
- Работа с Базой данных АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор».
- Работа с Индивидуальными сообщениями о нежелательных реакциях (ИСНР): регистрация в базе данных по безопасности, обработка, анализ, отправка в уполномоченные органы сообщений, отвечающих критериям срочного репортирования.
- Работа с законодательной и научно-медицинской информацией для решения профессиональных задач по фармаконадзору.
- Локальный мониторинг литературы.
- Проведение тренингов по фармаконадзору.
- Высшее образование (медицинское / фармацевтическое / биологическое).
- Дополнительное повышение квалификации в области фармаконадзора.
- Опыт работы в области фармаконадзора не менее 3-х лет.
- Опыт работы в качестве УЛФ или его заместителя желателен.
- Знание законодательной базы в области фармаконадзора и обращения лекарственных средств.
- Знание структуры регистрационного досье.
- Английский язык на уровне Intermediate со знанием профессиональной медицинской терминологии.
- Навыки интерпретации научно-медицинской информации.
- Уверенный пользователь ПК (Word, Excel, PowerPoint).
- Трудоустройство в полном соответствии с ТК РФ.
- Гибридный формат работы.
Сравнение со средней зарплатой в похожих вакансиях:
125k
200k
90k
156k
300k
Адрес: Россия, Москва
Опубликована 25 дней назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAXМеждународная фармацевтическая компания находится в поиске Менеджера по фармаконадзору. ... В зону вашей ответственности будет входить: Управление персоналом и процессами фармаконадзора компании ... в регионе ЕАЭС; Обеспечение соответствия системы фармаконадзора законодательству ЕАЭС, странам-членам ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ- Москва
5 дней назад
Functions: · Collect, record, and process Adverse Event reports in alignment with company standard operating procedures. · Conduct local literature surveillance to identify potential safety signals. · Ensure timely informing on AE reports to Local Re...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ANCOR- Москва
8 дней назад
... (МФСФ) Компании; Организация и обеспечение функционирования системы фармаконадзора в Компании; Прием ... Компании; Быть контактным лицом для регуляторных органов по вопросам фармаконадзора. ... ; Понимание структуры, порядка подготовки и предоставления мастер-файла системы фармаконадзора; Понимание ...
- Нестандартный график
- Опыт от 3 лет
Ланцет- Москва
9 дней назад
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Ведущий менеджер по доклиническим ... доклинических исследований в соответствии с нормативами; согласование этапов разработки с проектным менеджером ... исследовательской брошюры; разработка разделов по безопасности и управлению рисками в спецификациях и отчетах по фармаконадзору ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ГЕНЕРИУМ- Москва
месяц назад
до 150 000 ₽
Вы — тот, кто превращает хаос возможностей в конвейер. Не маркетолог-исполнитель, а лидер, который строит машину продвижения с нуля: от недельного ритма публикаций до спонсорских сделок и продажи форматов на ТВ. У нас есть всё: бренд, кейсы, лейблы, ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Менеджер 360- Москва
5 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ