Специалист по регистрации медицинских изделий
до 150 000 ₽
Рыночная зарплата
- Смоленская
- Киевская
- Парк Победы
Обязанности:
- подготовка документации по работам, касающимся государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации (перерегистрации) и внесения изменений в регистрационное досье медицинских изделий в Российской Федерации, ЕАЭС и странах ближнего и дальнего зарубежья;
- подготовка, формирование и своевременное представление в уполномоченный государственный орган исполнительной власти регистрационного досье на медицинские изделия в соответствии с установленными требованиями;
- проведение оценки состояния процессов разработки документации на медицинские изделия на соответствие установленным требованиями и процедурам.
- мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях;
- подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации, подтверждения государственной, внесении изменений в регистрационное досье;
- контроль работы других подразделений по подготовке документов регистрационного досье в рамках своих компетенций;
- ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации;
- сопровождение и контроль процесса прохождения экспертизы, в рамках регистрации и внесения изменений.
- высшее образование (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское);
- релевантный опыт работы по регистрации медицинских изделий высоких классов риска обязателен;
- знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий в Российской Федерации, ЕАЭС и зарубежных стран;
- знание требований к регистрационным документам РФ и ЕАЭС;
- умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ.
- английский язык не ниже Intermediate
- ДМС
- Страхование жизни
- Комфортный офис в Москва-Сити
Адрес: Россия, Москва, Пресненская набережная, 12
Опубликована 2 дня назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAX Straumann приглашает кандидатов на вакансию Специалист по регистрации и качеству медицинских изделий ... Полное ведение регистрационных проектов: регистрация / перерегистрация медицинских изделий; внесение ... Опыт работы в регистрации медицинских изделий от 2–3 лет (желательно в представительстве производителя ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Straumann Group- Москва
день назад
Производитель медицинских изделий и оборудования ищет Специалиста по регистрации Функциональные обязанности ... : Регистрация, внесение изменений по национальным требованиям РФ текущего портфеля и новых продуктов ... медицинских изделий Английский upper-intermediate Условия: ЗП обсуждается индивидуально Бонусная система ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Адвирос- Москва
2 дня назад
от 150 000 ₽
Рыночная зарплата
Обязанности: Ведение полного цикла регистрации медицинского изделия; Анализ и оценка предоставленных ... по регистрации медицинских изделий не менее 3 лет, умение работы с документацией на активное оборудование ... будет преимуществом; знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий в ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Компания БиВи- Москва
15 дней назад
... по регистрации медицинских изделий в странах ЕАЭС и СНГ Вам предстоит: Разработка технических условий ... № 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий". ... государственной регистрации медицинских изделий»; Постановление Правительства РФ № 135 «Об утверждении ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора- Москва
9 дней назад
... Специалист по регистрации медицинского оборудования Станьте частью одной из самых быстрорастущих компаний ... Обязанности: Управление полным циклом регистрации медицинских изделий - подготовка, подача и оформление ... изделий Хорошее владение английским языком (upper - intermediate) Опыт реализации проектов по регистрации ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
MINDRAY MEDICAL RUSSIA , LTD- Москва
13 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
Straumann GroupАдвиросот 150 000 ₽
Компания БиВиФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора