Специалист по стандартизации (Фармацевтическая компания)
По договоренности
Обязанности:
- работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
- формирование дизайна валидации, написание протоколов и валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна аэродинамического распределения, написание и проверка отчетов аэродинамического распределения по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- подготавливать отчеты о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК).
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- опыт работы в лаборатории;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты АР, Отчеты/протоколы по валидации методик анализа).
- Место работы - Москва-Сити;
- Корпоративная связь;
- ДМС;
- Оформление согласно ТК.
Опубликована 8 часов назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAX Обязанности: работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ANCOR- Москва
9 часов назад
... изменений в технические регламенты и подготавливать предложения для предоставления в технические комитеты стандартизации ... лесохозяйственных тракторов и прицепов к ним»; «О безопасности машин и оборудования», порядка проведения работ по стандартизации ... , правил построения и изложения документов по стандартизации согласно ЕСКД/ЕСТД, а также нормативной ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
НАМИ, ФГУП- Москва
7 дней назад
... компетенций и профессиональных навыков кандидата Для работников предприятия: Программа поддержки «Молодой специалист ... ; Внедрение и контроль соблюдения требований документов по стандартизации; Проведение обязательного нормоконтроля ... стандартов организации; Проверка научно-технического уровня документов по стандартизации; Контроль за ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
РОСКОСМОС- Москва
14 дней назад
118 000 ₽
Выше средней на 7%
Обязанности: регистрация и систематизация документов по стандартизации; формирование и ведение фонда ... по стандартизации; проведение работ по проверке стандартов организации на соответствие современному ... научно-техническому уровню; проведение экспертизы проектов документов по стандартизации.
- Полный день
- Опыт от 1 года
РОСКОСМОС- Москва
7 дней назад
50 000 - 100 000 ₽
Согласно ЕКСД/ЕКС - требуется инженер / специалист / эксперт в Отдел технического регулирования и стандартизации ... Требования к квалификации (Инженер/Специалист/Эксперт): Инженер / специалист по стандартизации (без категории ... Инженер / специалист по стандартизации I категории: Высшее техническое образование и стаж работы инженером ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Национальное объединение экспертов градостроительной деятельности- Москва
7 дней назад