Специалист по стандартизации (Фармацевтическая компания)
По договоренности
Обязанности:
- работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
- формирование дизайна валидации, написание протоколов и валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна аэродинамического распределения, написание и проверка отчетов аэродинамического распределения по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- подготавливать отчеты о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК).
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- опыт работы в лаборатории;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты АР, Отчеты/протоколы по валидации методик анализа).
- Место работы - Москва-Сити;
- Корпоративная связь;
- ДМС;
- Оформление согласно ТК.
Опубликована месяц назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAX Требования Высшее образование; Курсы повышения квалификации в области стандартизации/управления качеством ... Специальные знания: Нормативно-правовая база (ФЗ №162 «О стандартизации в РФ» и ФЗ №184 «О техническом ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Сибирская генерирующая Компания- Москва
2 дня назад
... компетенций и профессиональных навыков кандидата Для работников предприятия: Программа поддержки «Молодой специалист ... ; Внедрение и контроль соблюдения требований документов по стандартизации; Проведение обязательного нормоконтроля ... стандартов организации; Проверка научно-технического уровня документов по стандартизации; Контроль за ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
РОСКОСМОС- Москва
8 дней назад
118 000 ₽
Выше средней на 7%
Обязанности: регистрация и систематизация документов по стандартизации; формирование и ведение фонда ... по стандартизации; проведение работ по проверке стандартов организации на соответствие современному ... научно-техническому уровню; проведение экспертизы проектов документов по стандартизации.
- Полный день
- Опыт от 1 года
РОСКОСМОС- Москва
20 часов назад
Вакансия открыта в АО «Атомэнергопроект», который является предприятием Госкорпорации «Росатом» и входит в состав Инжинирингового дивизиона. Организация объединяет три крупнейших проектных института атомной отрасли России: Московский, Санкт-Петербург...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Гринатом- Москва
15 дней назад
Задачи: Регистрация, перерегистрация (в сторону повышения) предельных отпускных цен производителей, внесение изменений в реестровые записи ПОЦ; Написание СОП и рабочих инструкций в рамках деятельности подразделения; Анализ регистрационных досье заруб...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Р-Фарм- Москва
21 день назад
от 180 000 ₽
Выше средней на 63%
Мы приглашаем в свою команду Главного специалиста по стандартизации, задачей которого будет построение ... Оценка эффективности внедренных стандартов через ключевые показатели; Подготовка отчетности о состоянии стандартизации ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Военторг- Москва
3 дня назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
Сибирская генерирующая КомпанияРОСКОСМОС118 000 ₽
РОСКОСМОС