Специалист по стандартизации
По договоренности
Задачи:
- Регистрация, перерегистрация (в сторону повышения) предельных отпускных цен производителей, внесение изменений в реестровые записи ПОЦ;
- Написание СОП и рабочих инструкций в рамках деятельности подразделения;
- Анализ регистрационных досье зарубежных производителей активных фармацевтических субстанций (DMF); Написание проектов нормативной документации для импортных и отечественных АФС (как преимущество);
- Регистрация (включение в ГРЛС отдельными реестровыми записями) АФС, внесение изменений в регистрационные досье АФС, мониторинг процесса регистрации, подготовка и подача ответов на запросы МЗ РФ;
- Оформление заявлений на ввоз незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов;
- Оформление сопроводительных документов и подача образцов в экспертную организацию на проведение экспертизы качества в рамках регистрационных процедур по включению АФС в ГРЛС;
- Подача уведомительных изменений IA типа;
- Ведение отчетности по своим проектам.
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое);
- Опыт работы от 1-го года в фармацевтической компании;
- Английский язык – чтение и перевод профессиональной литературы;
- Знание процедуры регистрации и законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств в РФ (в ЕАЭС приветствуется);
- Опыт в составлении и ведении документации.
Мы предлагаем:
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
- Полис ДМС;
- Система гибких льгот и корпоративных скидок;
- Компенсация мобильной связи.
Адрес: Россия, Москва, Ленинский проспект, 111к1
Опубликована 21 день назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAX Требования Высшее образование; Курсы повышения квалификации в области стандартизации/управления качеством ... Специальные знания: Нормативно-правовая база (ФЗ №162 «О стандартизации в РФ» и ФЗ №184 «О техническом ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Сибирская генерирующая Компания- Москва
2 дня назад
... компетенций и профессиональных навыков кандидата Для работников предприятия: Программа поддержки «Молодой специалист ... ; Внедрение и контроль соблюдения требований документов по стандартизации; Проведение обязательного нормоконтроля ... стандартов организации; Проверка научно-технического уровня документов по стандартизации; Контроль за ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
РОСКОСМОС- Москва
8 дней назад
118 000 ₽
Выше средней на 7%
Обязанности: регистрация и систематизация документов по стандартизации; формирование и ведение фонда ... по стандартизации; проведение работ по проверке стандартов организации на соответствие современному ... научно-техническому уровню; проведение экспертизы проектов документов по стандартизации.
- Полный день
- Опыт от 1 года
РОСКОСМОС- Москва
день назад
Вакансия открыта в АО «Атомэнергопроект», который является предприятием Госкорпорации «Росатом» и входит в состав Инжинирингового дивизиона. Организация объединяет три крупнейших проектных института атомной отрасли России: Московский, Санкт-Петербург...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Гринатом- Москва
15 дней назад
от 180 000 ₽
Выше средней на 63%
Мы приглашаем в свою команду Главного специалиста по стандартизации, задачей которого будет построение ... Оценка эффективности внедренных стандартов через ключевые показатели; Подготовка отчетности о состоянии стандартизации ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Военторг- Москва
3 дня назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
Сибирская генерирующая КомпанияРОСКОСМОС118 000 ₽
РОСКОСМОС