Ведущий специалист отдела уполномоченного по качеству
По договоренности
Обязанности:
- Выполнение комплекса работ с целью ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского и для ветеринарного применения.
- Организация размещений документов в системе АИС РЗН "Выборочный корнтроль", ФГИС Вет ИС "Гален", размещение и прослеживание документов качества в системе 1С.
- Выполнение комплекса работ по организации проведения испытаний лекарственных препаратов в рамках № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств ст. 52.1 и ст. 52.2.
- Оформление заявок в личном кабинете РЗН, оформление сопроводительной документации, подготовка и подача сопроводительных писем, распоряжений на отборы препаратов, отбор препаратов со склада готовой продукции в рамках испытаний и передача образцов препаратов стандартных образцов и материалов в лаборатории, предоставление нормативной документации в испытательные лаборатории по запросам, взаимодействие с лабораториями РЗН.
- Прослеживание счетов и актов выполненных работ.
- Ведение архива досье на препараты.
- Выдача досье по запросам заинтересованным подразделениям.
- Разработка и обновление существующих процедур по вводу в гражданский оборот лекарственных средств.
- Знание локальных законов и регуляторных требований в области ввода в гражданский оборот лекарственных средств.
- Опыт работы в системах АИС РЗН, ФГИС Гален. Опыт работы с большим объемом документации.
- Опыт работы в области сертификации.
- Внимательность, ответственность, способность работать в режиме многозадачности.
- Образование: высшее (биология, фармация, химия, медицина).
- Конкурентная оплата труда с ежегодной индексацией.
- Оформление в соответствии с ТК РФ.
- График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30).
- Вкусные обеды в корпоративной столовой по выгодным ценам.
- Программы повышения квалификации.
- Программа "Приведи друга" с вознаграждением до 30 000 т.р. за рекомендацию.
- Материальные подарки к значим датам и помощь в трудных жизненных ситуациях.
- Спортивно-досуговые мероприятия, корпоративные новогодние программы для сотрудников и их детей.
- Предприятие находится в пешей доступности от станции "Новохохловская" МЦК, МЦД (5 мин. пешком).
Адрес: Россия, Москва, Новохохловская улица, 23с1
Опубликована 4 дня назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAX Обязанности: -Участвует в планировании и организации работ по предпроектным проработкам, инженерным изысканиям, проектированию, капитальному строительству, реконструкции, техническому перевооружению производственных мощностей и ремонтам, в части цено...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Объединенная судостроительная корпорация- Москва
2 дня назад
от 220 000 ₽
Выше средней на 99%
Обязанности: Мониторинг сетевой активности для выявления потенциальных угроз и аномалий; Анализ инцидентов кибербезопасности и определение их причин; Установка, настройка и поддержка средств защиты информации (антивирусы, межсетевые экраны, системы п...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Рыночный Спецдепозитарий- Москва
2 дня назад
от 140 000 ₽
Выше средней на 26%
Обязанности: Ведение кадрового делопроизводства в полном объеме (участок от 600 чел.) Требования: - Высшее образование - бакалавриат. - Свободное владение программой 1С: Предприятие 8.3 Зарплата и управление персоналом. - Умение работать в режиме мно...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)- Москва
2 дня назад
103 800 - 112 000 ₽
Рыночная зарплата
Обязанности: Работа в системах: «Банк-клиент», «Электронный бюджет», АС ЕКК, АС ФЗД; Оплата счетов, налогов, перечисление заработной платы на карточные счета сотрудников; Контроль входящих/исходящих платежей, конверсионные операции, валютные переводы...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Научно-Производственное Объединение Прибор Имени С.С. Голембиовского- Москва
2 дня назад
90 000 ₽
Мы в поиске проактивного ведущего специалиста, который умеет держать процессы и делает это с улыбкой ... протоколирование при необходимости Пропуска, встреча и сопровождение гостей Координация взаимодействия между отделами ... тёплое, профессиональное взаимодействие с людьми Идеально, если вы Легко выстраиваете контакт с разными отделами ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Оптиком, компания- Москва
2 дня назад
до 110 000 ₽
Рыночная зарплата
Сеть Кулинарных лавок Братьев Караваевых стремительно развивается - у нас уже 78 лавок в Москве и МО. Мы открываем новые рестораны, совершенствуем продукт и сервисы, развиваем собственные технологичные производства, чтобы еще больше радовать наших го...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Кулинарная лавка братьев Караваевых- Москва
2 дня назад
Вакансия в подборках
- Ведущий специалист отдела в Москве
- Ведущий специалист IT в Москве
- Ведущий специалист в Москве
- Специалист отдела в Москве
- Специалист по IT в Москве
- Ведущая в Москве
- Ведущий в Москве
- Уполномоченный в Москве
- Специалист IT в Москве
- Специалист по ТО в Москве
- Специалист в Москве
- Работа в поддержке, административная работа в Москве
Похожие вакансии
Объединенная судостроительная корпорацияот 220 000 ₽
Рыночный Спецдепозитарийот 140 000 ₽
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)103 800 - 112 000 ₽
Научно-Производственное Объединение Прибор Имени С.С. Голембиовского