Менеджер по регистрации медицинских изделий
от 130 000 ₽
Рыночная зарплата
- Кантемировская
- Царицыно
- Орехово
Обязанности:
- Подготовка технической и эксплуатационной документации на МИ, сведений о НД, отчетов по валидации и стабильности МИ, фотографических изображений МИ, файла менеджмента риска, актов квалификационных испытаний, отчетов об оценке функциональных характеристики МИ, заявлений на регистрацию, описей, сопроводительных и поясняющих писем;
- Подготовка макетов маркировки МИ;
- Подготовка и согласование документов (заявок, актов отбора образцов, программ, протоколов, заключений, актов испытаний и пр.) для проведения технических испытаний, токсикологических исследований и клинических испытаний МИ, контроль проведения испытаний и исследований;
- Взаимодействие с Росздравнадзором по вопросам регистрации МИ, устранения замечаний, предоставления дополнительных сведений и материалов;
- Ведение архива регистрационного досье;
- Отслеживание изменений законодательства, касающегося обращения МИ.
- Выполнение поручений руководителя отдела;
- Предоставление отчетности о проделанной работе.
- Высшее образование (медицинское или биологическое образование);
- Опыт работы не менее 1 года на аналогичной должности;
- Знание нормативной документации, стандартов, ГОСТов , постановлений, приветствуется;
- Знание MS Office и владение ПК на уровне пользователя;
- Внимательность, пунктуальность, исполнительность.
- Уровень оплаты труда будет обсуждаться индивидуально с финальным кандидатом, исходя из опыта, знаний, навыков и зарплатных ожиданий;
- Пятидневная рабочая неделя в уютном и комфортном офисе с 09:00-17:30 (сб. и вс. - выходные) – гибкое начало рабочего дня;
- Удобное расположение офиса (10 минут пешком от метро);
- Оформление в соответствии с ТК РФ с первого рабочего дня, социальный пакет;
- Испытательный срок до 3-х мес.;
- Ежегодная индексация;
- ДМС, скидки на обучение английскому языку, корпоративный приветственный подарок при выходе на работу и на ДР Работника, новогодние подарки детям сотрудников;
- Выездные корпоративы и совместные тимбилдинги;
- Работа в команде современных, профессиональных, креативных, интересных, дружелюбных и заряженных на результат людей.
О компании: Компания "ПанЭко" осуществляет прямые поставки лабораторного и культурального пластика, реактивов и компонентов питательных сред, расходных материалов и оборудования. Мы сотрудничаем с крупными научно-исследовательскими институтами, биотехнологическими производствами и медико-генетическими центрами по всей России. Присоединяйтесь к нам и станьте частью команды, которая создает будущее науки и биотехнологий!
Сравнение со средней зарплатой в похожих вакансиях:
100k
160k
68k
125k
265k
Адрес: Россия, Москва, Каспийская улица, 22к1с5
Опубликована 3 часа назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAX Адвирос и наш клиент, американская компания, в поиске Менеджера по регистрации. ... представителями органов здравоохранения, поддерживать позитивные взаимоотношения; Обучать и информировать менеджеров ... Требования: Опыт более трех лет с подобным функционалом; Способность работать менеджером по регистрации ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Адвирос- Москва
день назад
Обязанности: Подготовка документов для регистрации имплантируемых медицинских изделий в РФ и ЕАЭС; Организация ... медицинских изделий; Подготовка документов для получения сертификата СТ-1 Требования: наличие успешного опыта регистрации ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
КОНМЕТ- Москва
день назад
до 160 000 ₽
Выше средней на 23%
БАД; Взаимодействие с органами по сертификации; Подготовка документов для российской и европейской регистрации ... Мы ищем: Устойчивые навыки деловой переписки; Обязательный опыт работы в сфере регистрации БАД/ЛС/МИ ... менее 1 года; Уверенный пользователь Excel; Знание нормативных требований к оформлению документов на регистрацию ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Миофарм- Москва
9 дней назад
... документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью их регистрации ... Требования: Опыт работы в регистрации от 1-2 года, общий стаж работы в фармацевтической отрасли 3-6 лет ... ; Знание регламентирующей документации в области регистрации ЕАЭС; Опыт приведения регистрационного досье ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Аквион- Москва
18 дней назад
Вашими задачами будут: Выполнение плана мероприятий по новой регистрации, перерегистрации, внесению изменений ... документации на соответствие современным регуляторным требованиям; Разработка и согласование дизайна регистрации ... перерегистрации, внесения изменений, приведения к ЕАЭС; Коммуникация с регуляторными органами по вопросам регистрации ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Сотекс, Фармацевтическая Фирма- Москва
месяц назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
Адвиросдо 160 000 ₽
Миофарм