Менеджер по регистрации

Адвирос и наш клиент, американская компания, в поиске Менеджера по регистрации.

Обязанности:

• Планировать, организовывать и реализовывать стратегии и действия, необходимые для получения регистрационных одобрений на новые и имеющиеся продукты;
• Оказывать поддержку руководителям бизнеса и обеспечивать регуляторную экспертизу на каждой стадии от планирования до запуска продукта;
• Контролировать и распределять использование бюджета функции. Обеспечить эффективное расходование средств в бюджете;
• Обеспечить соответствие текущему и новому регуляторному законодательству в России, а также политикам и процедурам компании в области регистрации;
• Обеспечить соответствие всем требованиям стран EMEA региона, а также политикам и процедурам компании в области подачи регистрационных удостоверений и другим требованиям для получения;
• Постоянно поддерживать уровень знаний о регистрации медицинских изделий в России;
• Информировать руководство подразделения о любых уведомлениях органов здравоохранения или регистрационных органов об инспекциях, визитах и изменениях;
• Координировать такие инспекции и визиты с целью обеспечения полного соответствия требованиям;
• Проактивно взаимодействовать с органами по регистрации и представителями органов здравоохранения, поддерживать позитивные взаимоотношения;
• Обучать и информировать менеджеров о любых возможных изменениях в регуляторной среде, которые могут повлиять на бизнес компании;
• Представлять интересы компании в регуляторных органах и ассоциациях, принимать участие в соответствующих форумах и отстаивать интересы компании по всем релевантным вопросам;
• На ежегодной основе составлять и согласовывать с Руководителем задачи, цели и план личного развития. Анализировать выполнение и вносить коррективы на полугодовой основе;
• Проходить все обязательные он-лайн и очные тренинги, согласно принятым в компании стандартам и срокам.

Требования:

• Опыт более трех лет с подобным функционалом;
• Способность работать менеджером по регистрации в единственном числе;
• Высокий уровень ответственности;
• Английский язык на высоком уровне(разговорный, письменный);
• Отличные коммуникативные навыки, умение общаться с коллегами уровня топ‑менеджеров, умение работать в команде.

Условия:

• полный рабочий день 5/2, гибрид с 9.00 до 18.00 (2 дня офис, 3 дня удаленно);
• трудоустройство по ТК РФ (аутсорсинг Adviros);
• заработная плата обсуждается на интервью;
• компенсация питания и мобильная связь, расширенный ДМС.