Уполномоченное лицо по фармаконадзору

Добрый день, соискатель!

АО «Фирма Медполимер» - ведущий производитель фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения в России. Мы в поисках квалифицированного специалиста. Мы предлагаем не только работу, но и внести свой вклад в здоровье всей нации.

Условия:

• График работы: 5/2 с 8:30 до 17:30;
• Официальное трудоустройство;
• Корпоративные мероприятия, подарки детям сотрудников;
• Возможность карьерного роста (горизонтально/вертикально);

Функционал:

• Мониторинг официальных периодических изданий, медицинской литературы, сайтов на предмет безопасности применения ЛС.
• Непрерывный мониторинг профиля безопасности ЛС, включающий оценку соотношения польза/риск.
• Внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению и общую характеристику лекарственного препарата.- Сбор, ведение базы данных о выявленных НР и о других проблемах с безопасностью ЛС.
• Разработка и подача периодических отчетов по безопасности (SUSAR/PSUR)
• Разработка планов управления рисками.
• Разработка разделов по фармакобезопасности / фармаконадзору в протоколах КИ.
• Обучение сотрудников компании основам фармаконадзора.

Требования:

• Высшее медицинское / фармацевтическое образование.
• Опыт работы по специальности в лечебных учреждениях‚ аптечных организациях, регуляторных органах не менее 1 года.
• Уровень владения английским языком - intermediate (желательно).
• Уверенные пользователь ПК.
• Организаторские способности, ответственность, внимание к деталям, умение работать с большим объемом информации.