Руководитель группы по регистрации в странах ЕАЭС и СНГ

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская биофармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, лечение боли и неврология.

И сейчас мы ищем Руководителя группы по регистрации в странах ЕАЭС и СНГ.

Чем вам предстоит заниматься в этой роли:

• Коммуникация с партнерами по регуляторным вопросам, оценка законодательства стран СНГ и ЕАЭС (кроме РФ);

• Участие в планировании подач совместно с бизнесом, построение регуляторной стратегии по выбранным странам;

• Оценка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью регистрации, признания, внесения изменений и перерегистрации в соответствие с требованиями ЕАЭС и законодательством стран СНГ;

• Сопровождение регуляторных процессов на лекарственные препараты по требованиям ЕАЭС и законодательством стран СНГ, включая подготовку ответов на запросы регуляторных органов;

• Коммуникация с ключевыми подразделениями компании по вопросам подготовки документов регуляторного досье и документов необходимых для реализации регуляторных проектов;

• Подготовка и сдача на фармацевтическую экспертизу образцов и необходимых материалов по запросу экспертной организации в рамках регуляторных процессов;

• Своевременное заполнение баз данных, трекеров, а также формирование и предоставление отчетности;

• Отслеживание изменений в законодательстве, затрагивающем лекарственные средства. Своевременное планирование активностей с учетом текущих требований законодательства и стратегии компании.

Мы ожидаем от кандидата:

• Законченное высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое);

• Опыт работы в отделе регистрации от 5 лет на позиции Главного специалиста / Менеджера / Руководителя;

• Практический опыт подготовки и подачи досье на внесение изменений и новую регистрацию по требованиям ЕАЭС и стран СНГ;

• Отличные знания международного законодательства в области разработки и регистрации лекарственных средств;

• Знания законодательства ЕАЭС в области регистрации лекарственных средств, а также практический опыт подач по требованиям ЕАЭС.

• Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор;
• Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании;
• Офис в центре, шаговая доступность от м.Проспект Мира, м.Сухаревская;
• График работы пн-пт, 9.00-18.00;
• Соц.пакет: ДМС (расширенная программа со стоматологией), оплата мобильной связи;
• Большое количество новых, интересных проектов;
• Расширенные программы обучения;
• Корпоративная библиотека.

Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.

​​Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте свое резюме с указанием уровня пожеланий по заработной плате.