Руководитель отдела регистрации лекарственных средств
По договоренности
АО "Фирма Медполимер" - ведущий производитель фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения в России. Мы в поисках квалифицированного Руководителя отдела регистрации лекарственных средств. Мы предлагаем не только работу, но и внести свой вклад в здоровье всей нации!
Мы предлагаем:
Мы предлагаем:
- Официальное оформление с первого рабочего дня;
- Пятидневную рабочую неделю с 8.30 до 17.30 (не удаленка);
- Работу в комфортном офисе на производстве;
- Удобную парковку для сотрудников;
- Подарки детям на Новый год;
- Уровень заработной платы определяется по результатам собеседования.
- Организовывать и координировать работу отдела;
- Разрабатывать, подготавливать документы, а также формировать регистрационное досье в формате ЕАЭС в соответствии с требованиями регуляторных органов;
- Проводить мониторинг правил и требований к регистрации в странах ЕАЭС;
- Осуществлять взаимодействия с соответствующими отделами фирмы по вопросам получения необходимых документов для регистрационного досье;
- Участвовать в разработке нормативных документов (НД), инструкций по применению лекарственных средств/листков вкладышей, макетов упаковки (Coral Draw) в соответствии с требованиями регуляторных органов;
- Организовывать отправку досье и образцов, необходимых для проведения лабораторной экспертизы при регистрации/внесении изменений в НД;
- Вести учет этапов прохождения экспертизы регистрационных материалов, своевременно предоставлять ответы на запросы экспертов;
- Вести текущий документооборот.
- Высшее профильное (фармацевтическое, химическое, медицинское) образование;
- Знание нормативно-правовой базы ЕАЭС, процесса регистрации и перерегистрации ЛС на всех этапах;
- Знание специальной лексики и терминологии;
- Опыт взаимодействия с государственными структурами по вопросам регистрации;
- Уровень владения английским языком не ниже В1 (чтение, перевод);
- Опыт работы в данной области не менее 3 лет;
- Грамотная устная и письменная речь;
- Уверенное использование офисных программ.
Адрес: Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, 86
Опубликована 3 дня назад
Похожие вакансии
Мы в поисках квалифицированного Руководителя отдела регистрации лекарственных средств. ... Вам предстоит: Организовывать и координировать работу отдела; Разрабатывать, подготавливать документы ... в странах ЕАЭС; Осуществлять взаимодействия с соответствующими отделами фирмы по вопросам получения ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Фирма Медполимер- Санкт-Петербург
19 дней назад
от 215 100 ₽
Выше средней на 65%
Наш Заказчик, одна из ведущих компаний по морской транспортировке сжиженного газа, нефти и нефтепродуктов, а также обслуживанию морской добычи углеводородов в связи с расширением открыла вакансию Главный специалист Обязанности: Проверка налоговых дек...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
JetStaff- Санкт-Петербург
3 дня назад
97 000 ₽
Обязанности: Организация запуска договорной документации на согласование в системе 1С:Документооборот; Проведение правовой экспертизы договорной документации (договоры, контракты соглашения, протоколы и другая договорная документация); Разработка тип...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Евросиб- Санкт-Петербург
4 дня назад
100 000 - 110 000 ₽
... деятельности организации; участие в разработке технических заданий на автоматизацию работ финансового отдела ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ЦКБ МТ Рубин- Санкт-Петербург
день назад
от 110 000 ₽
Обязанности: Подготовка и ведение договорной деятельности в части технического обслуживания оборудования; Обеспечение исправного состояния и безопасной эксплуатации оборудования систем водоснабжения и водоотведения, противопожарного водопровода; Разр...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Газпром межрегионгаз- Санкт-Петербург
день назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
Фирма Медполимерот 215 100 ₽
JetStaff97 000 ₽
Евросиб