Руководитель отдела регистрации лекарственных средств
По договоренности
Добрый день, соискатель!
АО "Фирма Медполимер" - ведущий производитель фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения в России. Мы в поисках квалифицированного Руководителя отдела регистрации лекарственных средств. Мы предлагаем не только работу, но и внести свой вклад в здоровье всей нации!
Мы предлагаем:
АО "Фирма Медполимер" - ведущий производитель фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения в России. Мы в поисках квалифицированного Руководителя отдела регистрации лекарственных средств. Мы предлагаем не только работу, но и внести свой вклад в здоровье всей нации!
Мы предлагаем:
- Официальное оформление с первого рабочего дня;
- Пятидневную рабочую неделю с 8.30 до 17.30 (не удаленка);
- Работу в комфортном офисе на производстве;
- Удобную парковку для сотрудников;
- Подарки детям на Новый год;
- Уровень заработной платы определяется по результатам собеседования.
- Организовывать и координировать работу отдела;
- Разрабатывать, подготавливать документы, а также формировать регистрационное досье в формате ЕАЭС в соответствии с требованиями регуляторных органов;
- Проводить мониторинг правил и требований к регистрации в странах ЕАЭС;
- Осуществлять взаимодействия с соответствующими отделами фирмы по вопросам получения необходимых документов для регистрационного досье;
- Участвовать в разработке нормативных документов (НД), инструкций по применению лекарственных средств/листков вкладышей, макетов упаковки (Coral Draw) в соответствии с требованиями регуляторных органов;
- Организовывать отправку досье и образцов, необходимых для проведения лабораторной экспертизы при регистрации/внесении изменений в НД;
- Вести учет этапов прохождения экспертизы регистрационных материалов, своевременно предоставлять ответы на запросы экспертов;
- Вести текущий документооборот.
- Высшее профильное (фармацевтическое, химическое, медицинское) образование;
- Знание нормативно-правовой базы ЕАЭС, процесса регистрации и перерегистрации ЛС на всех этапах;
- Знание специальной лексики и терминологии;
- Опыт взаимодействия с государственными структурами по вопросам регистрации;
- Уровень владения английским языком не ниже В1 (чтение, перевод);
- Опыт работы в данной области не менее 3 лет;
- Грамотная устная и письменная речь;
- Уверенное использование офисных программ.
Адрес: Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, 86
Опубликована 4 дня назад
Похожие вакансии
Задачи: Управление командой отдела регистрации лекарственных средств компании в России и странах ЕАЭС ... отдела в соответствии с законодательными и внутренними сроками, поддержание действующих регистрационных ... , контроль его исполнения; Контроль информации по всем регистрационным процессам отдела в системах компании ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
БИОКАД, биотехнологическая компания- Санкт-Петербург
15 дней назад
от 108 000 ₽
Анализ просроченной задолженности, сверка расчетов с отделами по реализации газа. ... Организация делопроизводства в отделе (ведение учёта документов, создание проектов номенклатуры).
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Газпром межрегионгаз- Санкт-Петербург
день назад
от 75 000 ₽
Наш экскурсионный отдел уже более восьми лет предлагает участникам однодневные и многодневные автобусные ... В данный момент нам в команду требуется опытный менеджер в экскурсионный отдел для бронирования объектов ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
СП Золотая пора- Санкт-Петербург
день назад
150 000 ₽
Выше средней на 15%
Обязанности: Разрабатывать средства измерений ( согласование ТЗ с заказчиком,разработка принципиальных схем с применением современной отечественной и импортной цифровой и аналоговой элементной базы, в том числе микроконтроллеров с их программирование...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ФГУП Крыловский государственный научный центр- Санкт-Петербург
день назад
Обязанности: Осуществлять комплексные мероприятия по изучению и проверке кандидатов на работу; Осуществлять проверку потенциальных клиентов (контрагентов) Банка по запросам подразделений Филиала Банка на этапе рассмотрения вопроса о возможном сотрудн...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Всероссийский Банк Развития Регионов- Санкт-Петербург
день назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
БИОКАД, биотехнологическая компанияот 108 000 ₽
Газпром межрегионгазот 75 000 ₽
СП Золотая пора