Ведущий технолог инъекционного производства

ООО "Мезоформула" - производитель инновационных препаратов для инъекционной эстетической медицины и профессиональной косметологии.

Мы приглашаем в нашу команду Ведущего технолога инъекционного производства.

Обязанности:

• осуществление всех основных этапов производства инъекционных препаратов в соответствии с технологическими картами и инструкциями в производственных помещениях класса А, В, С и D;
• контроль по показаниям контрольно-измерительных приборов технологических режимов производства;
• обеспечение соблюдения технологических параметров работы оборудования для стерилизации, приготовления, наполнения/укупорки/закатки, этикетировки и маркировки;
• участие в разработке инструкций по применению для разрабатываемых медицинских изделий;
• разработка стандартных операционных процедур по внутрипроизводственному контролю и технологическим процессам, технологических инструкций;
• участие в проведении экспериментальных работ по освоению новых видов сырья, контрольно-измерительного и производственного оборудования, их внедрению в производство;
• участие в анализе причин брака, выпуска продукции низкого качества и в разработке мероприятий по их предупреждению и устранению, а также в рассмотрении поступающих рекламаций на выпускаемую продукцию;
• участие в разработке методов технического и химико-аналитического контроля и испытаний сырья и продукции на всех стадиях производства;
• проведение контроля на стадиях производства стерильных медицинских изделий (приготовление, розлив, стерилизация, карантинное хранение, упаковка, маркировка);
• подготовка досье на производство медицинских изделий;
• контроль соблюдения технологии производства стерильных медицинских изделий;
• ведение отчетной документации по всем технологическим процессам;
• участие в проведении самоинспекций (внутренних аудитах), аудитах поставщиков;
• участие в проведении обучения сотрудников участка стерильного производства.

Требования:

• образование высшее (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое);
• опыт работы в аналогичной должности от 3 лет;
• знание аналитической химии и физико-химических методов анализа;
• знание стандартов ISO 13485, ISO 9001, GLP, GMP, опыт с документацией СМК (СОПы, рабочие инструкции, управление записями и т. п.);
• английский язык - достаточный для понимания специализированной литературы. разговорные навыки будут вашим преимуществом;
• уверенный пользователь MS Office;
• ответственность, исполнительность, коммуникабельность, самостоятельность.

Условия:

• официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• график работы 5/2 с 09.45 до 18.15;
• ДМС после 1 года работы;
• скидка до 50% на продукцию компании;
• корпоративное обучение за счет компании и стажировка под руководством опытных менеджеров;
• профессиональный и карьерный рост;
• работа в дружном коллективе;
• стабильность и комфортные условия работы.

Мы благодарим Вас за проявленный интерес к нашей вакансии. Ваше резюме будет рассмотрено в течение 14 дней. Если Ваш опыт работы и квалификация соответствуют требованиям к вакансии, мы с Вами свяжемся.