Специалист по обеспечению качества/инженер по качеству

Компания Экспресс мануфактура это Российский производитель и успешный поставщик экспресс тестов (ИХА) лечебно-профилактических учреждений и дистрибьюторов по всей России. Широкий спектр продукции и собственное производство позволяет оперативно закрывать потребности наших клиентов, оставаясь добросовестным и надежным партнером на конкурентном рынке.

На данную вакансию мы рассматриваем кандидатов на удаленный формат работы. В сопроводительном письме, просьба указывать желаемый уровень дохода.

Обязательные требования к кандидату:

• Опыт работы от 3 лет на позиции инженера по обеспечению качества (QA/QMS) на производстве (мед. изделия/пищевка/фарма);
• Практический опыт разработки документации СМК, работы с несоответствиями/ CAPA и поставщиками;
• Английский язык (письменный) - для подготовки отчётов и ведения переписки с поставщиками;
• Оконченное высшее образование (биологическое, химическое, менеджмент качества).

Чем нужно будет заниматься:

Разработка, актуализация и поддержание в действующем состоянии документов и записей СМК (СОП/инструкции/формы/журналы).

Участие в регистрации, оценке, расследовании несоответствий и претензий; подготовка отчетов расследований.

Участие в разработке, согласовании и контроле выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий (CAPA), трекинг, мониторинг эффективности CAPA.

Подготовка претензий/уведомлений и ведение коммуникации с поставщиками материалов: поддержка расследования поставщика, контроль сроков, согласование корректирующих действий, отслеживание выполнения и подтверждение эффективности

Подготовка отчётов поставщикам по результатам испытаний материалов (анализ raw data лаборатории контроля качества, формирование выводов, требований и ожиданий для поставщика).

Участие в управлении изменениями (Change Control) в части оценки влияния изменений на качество/СМК

Сбор, систематизация и мониторинг данных по качеству для анализа со стороны руководства (тренды, показатели, проблемные зоны).

Проведение внутренних аудитов в соответствии с годовой программой: планирование, подготовка планов/чек-листов, проведение проверок, оформление отчетов. Контроль выполнения корректирующих мероприятий по итогам аудитов.

Методическая поддержка подразделений по вопросам обеспечения качества.

Мы предлагаем:

• Официальное трудоустройство по ТД согласно ТК РФ, з/п без задержек с выплатой на карту;
• График работы 5/2, с 09:00 до 18:00;
• Перспектива карьерного роста.