Инженер по качеству ООК

Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 1900 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.

ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Инженера по качеству Отдела обеспечения качества.

Чем предстоит заниматься:

• Обеспечение эффективного функционирования системы управления документацией на ПП Пушкин и выполнение плана по разработке и актуализации внутренней документации в подразделениях.
• Участие в разработке, согласовании и утверждении спецификаций, основных производственных инструкций, процедур, которые могут оказывать влияние на качество промежуточной продукции или АФС.
• Участие в качестве аудитора в периодических проверках, внутренних аудитах (самоинспекциях), внеплановых обходах и аудитах контрактных производителей, поставщиков исходных и упаковочных материалов, поставщиков услуг.
• Разработка и формирование обзоров качества продукции, производимой Компанией.
• Проверка и последующая архивация заполненных записей по производству серии и документов лабораторного контроля в отношении критических стадий процесса перед выдачей разрешения на выпуск АФС для реализации (досье на серию).
• Участие во внедрении и организации работ в унифицированной автоматизированной системы управления качеством.
• Участие в проведении внешних инспекций Компании на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP), участие в проведении внешних инспекций Компании.

Мы ожидаем:

• Законченное высшее образование в одной из следующих областей: химическая, химико-технологическая, химико-фармацевтическая, биотехнологическая, управление качеством.
• Стаж работы не менее 1 года в области производства, или обеспечения качества, или контроля качества лекарственных средств, или иных смежных областях.
• Знание требований российского и европейского законодательства в области производства и контроля качества лекарственных средств, документов ICH, стандартов ISO серии 9000, руководства и рекомендации PIC/S и ВОЗ, документации ЕАЭК.
• Знание требований к разработке документации фармацевтической системы качества.
• Владение персональным компьютером на уровне продвинутого пользователя: операционная система Windows, пакет MS Office, знание ERP-систем, систем электронного документооборота.
• Владение английским языком не ниже Intermediate.

Мы предлагаем:

• ​​​​​​Работа на современном высокотехнологическом фармацевтическом предприятии.
• Официальное трудоустройство по ТК РФ в штат компании на бессрочный трудовой договор.
• График работы: 5/2 с 08:30 до 17:00.
• Корпоративная развозка до и от производственной площадки от ст. метро Московская, Звёздная, Купчино.
• Полностью белая заработная плата.
• Ежеквартальная и годовая премии по результатам работы.
• Расширенный социальный пакет: предоставление комплексного питания, компенсация проезда, ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, частичная компенсация занятия спортом, корпоративный врач.
• Развитая корпоративная культура (футбольная команда, спортивные проекты, праздничные мероприятия, юбилеи).
• Программа наставничества для новых сотрудников.
• Возможности для профессионального развития и повышения квалификации (внутренние тренинги/программы и обучение в ВУЗах).
• Возможность предоставления брони (для военнообязанных).
• Место работы: город Пушкин (юг Санкт-Петербурга).