Специалист по регистрации биологических лекарственных средств

ООО "ПСК ФАРМА" (Группа компаний Rus Biopharm) — Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Специалист для регуляторной поддержке зарегистрированных биологических препаратов.

Обязанности:

• Планирование, подготовка, комплектация и подача документов и образцов для внесения изменений в регистрационное досье (ЕАЭС), подготовка и подача ответов на запросы;

• Коммуникация со смежными отделами и российской производственной площадкой: предоставление запрашиваемой информации, проверка и согласование коммерческих макетов упаковки и листков-вкладышей, участие в поддержке процессов ФСК/СМК;

• поддержание актуальности внутренней документации отдела регистрации;

• Наличие профильного высшего образования (биологическое, биотехнологическое, химическое или фармацевтическое);
• Опыт работы в отделе регистрации или отделе исследований и разработок лекарственных средств не менее 1 года (опыт работы с биологическими препаратами является преимуществом);
• Знание требований к регистрационному досье и законодательства в отношении регистрации лекарственных средств;
• Знание английского языка для работы с документами и переписки.

• Работа из офиса (5/2), гибридный или удаленный режим работы не предусмотрены; офис- Москва Сити, башня Меркурий
• Оформление согласно ТК РФ;
• Конкурентноспособная заработная плата + ежегодный бонус;
• Возможность развития и карьерного роста;
• Дружный и позитивный коллектив

Будем рады видеть Вас в рядах нашей команды!