Младший специалист по анализу и подготовке документации для клинических исследований

ЛАБМГМУ — коммерческая организация, специализирующаяся на проведении и организации клинических и доклинических исследований лекарственных препаратов и биологически активных добавок.

Если Вы хотите работать в области клинических исследований, Вы ответственны, коммуникабельны, активны и легко обучаемы, приглашаем Вас присоединиться к нашей команде в качестве Младшего специалиста по анализу и подготовке документации для клинических исследований, эта роль является идеальным шагом для начала карьеры.

Младший специалист по анализу и подготовке документации для клинических исследований

Обязанности:

• Разработка документации клинического исследования (протокол клинического исследования, информационный листок, брошюра исследователя, отчет клинического исследования);
• Написание литературных обзоров и научных статей (поиск информации в литературных базах данных, оценка и анализ найденных источников, перевод необходимых материалов);
• Ведение личного кабинета заявителя на портале ГРЛС (формирование и загрузка регистрационного досье в личный кабинет заявителя, отслеживание статуса заявления, а также подача в Министерство Здравоохранения Российской Федерации распечатанного пакета документов);
• Проведение пользовательских тестирований (разработка протокола пользовательского тестирования, организация печати листка-вкладыша в типографии, отбор респондентов, организация и проведение пользовательских тестирований с респондентами, анализ результатов и формирование промежуточных и итоговых отчетов).

Требования к Соискателю:

Компания рассматривает Соискателей без опыта работы или с опытом работы на аналогичной позиции.

• Высшее медицинское, фармацевтическое, химическое, медико-физическое или биологическое образование;
• Приветствуется опыт работы в Контрактных исследовательских организациях (CRO), фармацевтических компаниях, на кафедрах мед. вузов, в лечебно-профилактических учреждениях;
• Знание национальных нормативно правовых актов, регламентирующих клинические исследования, ICH GCP;
• Знание английского языка на уровне Intermediate «В1» и выше;
• Уверенный пользователь ПК (MS Offiсe: Word, Excel, Power Point, Outlook. Internet и др.).

Условия:

• Оформление по ТК РФ с записью в трудовую книжку;
• Оплачиваемый отпуск 28 календарных дней;
• Бесплатное внешнее и внутреннее обучение;
• Офис с современным ремонтом;
• Шаговая доступность от метро Фрунзенская, Спортивная, МЦК Лужники;
• Адрес: Москва, Малая Пироговская улица, 13с1.