Менеджер по регистрации лекарственных средств

Помощь руководителя отдела регистрации в подготовке и формировании досье по национальной процедуре и ЕАЭС с целью: регистрации ЛС, внесения изменений, подтверждения регистрации, приведения в соответствие в России и странах СНГ;

Подача образцов в МЗ, получение запросов и утвержденных документов из МЗ;

Проверка качества и сроков выполнения работ переводчиками или самостоятельный перевод при небольших объемах;

Вычитка и согласование документов: НД, ИМП (ОХЛП и ЛВ), макетов упаковки;

Подготовка и подача документов для проведения инспекций GMP;