Менеджер по вопросам в сфере регуляторных требований и законодательства
По договоренности
- Смоленская
- Киевская
- Парк Победы
Обязанности:
- создание и поддержание структурированного процесса отслеживания изменений в законодательстве в сфере здравоохранения, регуляторных трендов
- участие в проектах, ведение проектов по регуляторике
- взаимодействие с внешними и внутренними экспертами в рамках проектов по регуляторике
- контроль организации и подготовка к внешним мероприятиям в сфере регуляторики
- организация обучения, проведение обучения сотрудников по ключевым изменениям в регуляторных требованиях, трендах.
- Образование – высшее в области химии / биотехнологии / фармацевтики / медицины; возможно юриспруденция со специализацией в сфере здравоохранения
- Опыт работы - от 5 лет в сфере регистрации лекарственных средств, включая опыт регистрации оригинальных препаратов, опыт отслеживания изменений в законодательстве, оценке влияния на стратегию, планы, процессы. Предпочтителен опыт взаимодействия с регуляторными органами, участия в разработке законодательства.
- Экспертиза - глубокое знание регуляторных требований и процедур, регуляторного окружения ЕАЭС и РФ, знание требований и общее понимание процессов и процедур ведущих регуляторных органов, таких как FDA, EMA, ICH, таких как ускоренные процедуры регистрации, регистрация орфанных препаратов, регистрация высокотехнологичных препаратов, цифровые технологии в сфере регистрации; понимание взаимосвязи и влияния изменений в требованиях к производству, контролю качества ЛС (СМС), GMP/GCP/GVP, клинических исследований.
- Навыки - критическое мышление, умение работать с законодательством, навыки публичных выступлений; навыки работы в кросс-функциональной команде, навыки управления проектами; владение инструментами мониторинга и работа с базами данных, навыки применения ИИ приветствуются.
- Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизни пациентов
- Уровень компенсации обсуждается индивидуально в зависимости от опыта
- ДМС со стоматологией с первой рабочей недели
- Участие в программах поддержки здоровья и благополучия (well-being)
- Возможности профессионального и карьерного роста
- Гибридный формат работы, гибкое время начала рабочего дня
- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ в компанию
Адрес: Россия, Москва, 1-й Красногвардейский проезд, 19
Опубликована 7 дней назад
Похожие вакансии
90 000 - 110 000 ₽
Сейчас мы ищем офис-менеджера, который возьмет на себя полную ответственность за организацию жизни офиса ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Юнидрафт- Москва
15 часов назад
от 200 000 ₽
Выше средней на 29%
Мы расширяем продуктовую команду и ищем Продакт-менеджера, который будет управлять ключевыми категориями ... Проведение обучающих мероприятий (презентации, вебинары) для менеджеров по продажам и дилеров. ... Мы ждем, что вы: Имеете опыт работы продакт-менеджером, категорийным менеджером или в product development ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
«ТРЕЙДКОН»- Москва
20 часов назад
130 000 - 150 000 ₽
Опыт работы PR-менеджером или комьюнити-менеджером не менее 3 лет.
- Полный день
- Опыт от 3 лет
САР КО- Москва
20 часов назад
120 000 - 170 000 ₽
Обязанности: Работа с абитуриентами, учащимися, выпускниками и преподавателями. Ведение документации. Организация учебного процесса, продвижение, маркетинг и PR программы. Организация мероприятий. Требования: Высшее, желательно магистратура. Не мене...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Национальный исследовательский университет Высшая школа экономики- Москва
20 часов назад
от 120 000 ₽
Мы в поисках опытного Менеджера по PR и продвижению артистов в нашу команду! ... : поиск спонсорских интеграций и бартерных сотрудничеств; Координация работы по проекту с командой (менеджер ... проекта, маркетинг-менеджер).
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Солдаут- Москва
20 часов назад
Rеpina branding – бутиковое брендинговое агентство. Создаем бренды, которые попадают в рейтинг Forbes. Получаем мировые премии, занимаем 2 место в Рейтинге Рунета. Агентство специализируется на создании брендов, объединяя стратегию, нейминг и дизайн....
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Repina Branding- Москва
21 час назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
90 000 - 110 000 ₽
Юнидрафтот 200 000 ₽
«ТРЕЙДКОН»130 000 - 150 000 ₽
САР КО120 000 - 170 000 ₽
Национальный исследовательский университет Высшая школа экономики