Менеджер по вопросам в сфере регуляторных требований и законодательства
По договоренности
- Смоленская
- Киевская
- Парк Победы
Обязанности:
- создание и поддержание структурированного процесса отслеживания изменений в законодательстве в сфере здравоохранения, регуляторных трендов
- участие в проектах, ведение проектов по регуляторике
- взаимодействие с внешними и внутренними экспертами в рамках проектов по регуляторике
- контроль организации и подготовка к внешним мероприятиям в сфере регуляторики
- организация обучения, проведение обучения сотрудников по ключевым изменениям в регуляторных требованиях, трендах.
- Образование – высшее в области химии / биотехнологии / фармацевтики / медицины; возможно юриспруденция со специализацией в сфере здравоохранения
- Опыт работы - от 5 лет в сфере регистрации лекарственных средств, включая опыт регистрации оригинальных препаратов, опыт отслеживания изменений в законодательстве, оценке влияния на стратегию, планы, процессы. Предпочтителен опыт взаимодействия с регуляторными органами, участия в разработке законодательства.
- Экспертиза - глубокое знание регуляторных требований и процедур, регуляторного окружения ЕАЭС и РФ, знание требований и общее понимание процессов и процедур ведущих регуляторных органов, таких как FDA, EMA, ICH, таких как ускоренные процедуры регистрации, регистрация орфанных препаратов, регистрация высокотехнологичных препаратов, цифровые технологии в сфере регистрации; понимание взаимосвязи и влияния изменений в требованиях к производству, контролю качества ЛС (СМС), GMP/GCP/GVP, клинических исследований.
- Навыки - критическое мышление, умение работать с законодательством, навыки публичных выступлений; навыки работы в кросс-функциональной команде, навыки управления проектами; владение инструментами мониторинга и работа с базами данных, навыки применения ИИ приветствуются.
- Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизни пациентов
- Уровень компенсации обсуждается индивидуально в зависимости от опыта
- ДМС со стоматологией с первой рабочей недели
- Участие в программах поддержки здоровья и благополучия (well-being)
- Возможности профессионального и карьерного роста
- Гибридный формат работы, гибкое время начала рабочего дня
- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ в компанию
Адрес: Россия, Москва, 1-й Красногвардейский проезд, 19
Опубликована день назад
Похожие вакансии
90 000 - 110 000 ₽
Сейчас мы ищем офис-менеджера, который возьмет на себя полную ответственность за организацию жизни офиса и создаст атмосферу, в которой будет комфортно и результативно работать всей команде. Чем предстоит заниматься: Организация и поддержка работы оф...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Юнидрафт- Москва
13 часов назад
Мы в поиске Старшего менеджера в команду Консалтинга для работы над проектами в сфере АПК. Предстоящие задачи связаны с внедрением, продажей и сопровождением новых систем и процессов в аграрно-технологической отрасли. Требования: Опыт работы в сфере ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Рексофт- Москва
день назад
от 100 000 ₽
Мы - event-агентство ИСКРА, которое находится в поиске менеджера проектов (ивент-менеджера, продюсера) с опытом работы, способного самостоятельно вести проекты и клиентов, используя ресурс агентства. Что можем рассказать о себе? На рынке более 9 лет ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
КБ ИСКРА- Москва
день назад
до 185 000 ₽
Выше средней на 19%
Мы транспортная компания Контрол Логистика, занимаемся грузоперевозками по всей России собственным и наемным транспортом. - 9 автоколонн по России; - Автопарк более 350 транспортных средств. Приглашаем в нашу команду Финансового менеджера Обязанности...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Контрол Логистика- Москва
день назад
от 200 000 ₽
Выше средней на 28%
White Rabbit Family - российский ресторанный альянс, основанный Борисом Зарьковым в 2011 году. Рестораны альянса отмечены престижными российскими и международными рейтингами, включая гид Michelin и рейтинг The World’s 50 Best Restaurants. Чем предсто...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
White Rabbit Family- Москва
день назад
189 655 ₽
Выше средней на 22%
Обязанности: Формирование и ведение графиков реализации ПИР в MS Project: Формирование графика ПИР (от заключения договора на строительство до выдачи комплектов чертежей на строительную площадку и получения ЗОС РВ); Синхронизация графика ПИР с график...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Гранель- Москва
день назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
90 000 - 110 000 ₽
Юнидрафтот 100 000 ₽
КБ ИСКРАдо 185 000 ₽
Контрол Логистика