Менеджер по регистрации лекарственных средств и БАД (СНГ)

АО «AVVA RUS» – российская фармацевтическая инновационная компания

Производственный комплекс компании в РФ сертифицирован Европейским сертификационным органом на соответствие стандарту GMP EU.

Приоритетным направлением компании является развитие брендированного портфеля оригинальных препаратов, опирающегося на собственные исследования микробиома человека

В настоящее время в Департаменте развития открыта вакансия: менеджер по регистрации ЛС и БАД в СНГ

Задачи:

• Адаптация досье под требования для каждой страны
• Формирование плана подач
• Отслеживание регуляторных требований стран СНГ
• Отслеживание договоров, сроков оплаты и пр.
• Работа с контрагентами
• Подготовка документов и образцов для фармацевтической экспертизы, контроль ее прохождения
• Участие в разработке документов и отслеживание работ по проведению Пользовательского тестирования в странах СНГ.
• Оформление заявок, писем в контролирующие органы, ответы на запросы
• Контроль макетов упаковки, инструкций, сертификатов анализа, сопровождающих продукцию.

Пожелания к кандидатам:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, медицинское, биологическое)
• Опыт работы в регистрации лекарственных средств в странах СНГ
• Знание основ фармакологии и фармацевтической технологии лекарственных форм;
• Английский язык желательно – upper-intermediate;

Условия:

• Конкурентоспособный доход, состоящий из оклада, премий и бонусов
• Компенсация расходов на проезд и питание
• Корпоративные программы обучения, тренинги, посещение конференций по профилю своей деятельности
• ДМС со стоматологией для сотрудников
• Социальные программы для сотрудников и детей сотрудников
• Корпоративные мероприятия, мотивационные программы, конкурсы
• Комфортный офис: м. Крылатское, в офисе чай, кофе, апельсиновый сок, доброжелательная атмосфера и дружная команда единомышленников.

Уважаемые кандидаты, просьба к отклику на вакансию прикладывать небольшое сопроводительное письмо, в котором необходимо коротко отразить ваши основные достижения на предыдущем месте работы, а также Ваши ожидания по заработной плате, если они не указаны в резюме.