Специалист по регистрации медицинских изделий
от 120 000 ₽
- Технопарк
- Коломенская
- Тульская
Обязанности:
- Разработка, подготовка и оформление документации нормативной и эксплуатационной документации, макеты маркировки для регистрации медицинских изделий (формирование регистрационного досье).
- Подготовка и подача регистрационного досье для государственной регистрации в Росздравнадзор (ПП № 1684, 430, 552) в бумажном и электронном виде;
- Устранение замечаний в случае получения замечаний от Росздравнадзора.
- Подготовка документов, образцов для технических и токсикологических испытаний и дальнейшее взаимодействие с испытательными лабораториями (центрами), осуществляющих проведение технических и токсикологических испытаний изделий медицинского назначения, отечественного и зарубежного производства для целей государственной регистрации.
- Организация проведения клинических испытаний МИ в различных медицинских учреждениях.
- Взаимодействие с регуляторными органами, экспертными и испытательными организациями:
-
- Росздравнадзор (РЗН);
- Национальный институт качества (НИК);
- Министерство Промышленности и Торговли (МПТ);
- Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» (ВНИИИМТ)
- Взаимодействие и подготовка документации для Торгово-промышленной палаты (ТПП) (включение товаров в реестр отечественного производителя ПП 719);
- Работа с системами маркировки Честный ЗНАК: заведение, настройка данных, получение информации.
- Мониторинг изменений законодательства и регуляторных требований
(РФ, ЕАЭС) и внедрение этих изменений в процессы компании. - Контроль соблюдения сроков выполнения задач и систематизация отчётности по регистрационному процессу.
- Опыт работы от 1 до 3-х лет
- Высшее образование
- Знание действующей законодательной базы в области регистрации и сертификации медицинских изделий
- Знание технической и медицинской терминологии
- Работа в стабильной, развивающейся Компании
- Официальное трудоустройство по ТК РФ
- Офис расположен в пешей доступности от м. Нагатинская
- График работы с 09.00 до 17.30, пятница до 16:30
Сравнение со средней зарплатой в похожих вакансиях:
105k
150k
71k
130k
245k
Адрес: Россия, Москва, Варшавское шоссе, 26
Опубликована 17 часов назад
Похожие вакансии
до 250 000 ₽
Выше средней на 78%
В связи с расширением направления приглашаем Менеджера по регистрации медицинских изделий Обязанности: Подготовка комплекта регистрационной документации на медицинское изделие с целью государственной регистрации Сопровождение процедуры регистрации ме...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ЦНТ Евразия- Москва
17 часов назад
от 150 000 ₽
Выше средней на 7%
Обязанности: подготовка разделов регистрационного досье в ходе разработки медицинского изделия (оборудование) организация проведения технических и клинических испытаний оформление и подача регистрационного досье в Росздравнадзор работа с замечаниями ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ФГБУ Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии Минздрава России- Москва
17 часов назад
от 130 000 ₽
UMETEX (ООО "Юметекс") — торгово-производственная группа компаний, поставщик современного высокотехнологичного медицинского оборудования для комплексного оснащения лечебно-диагностических учреждений на всей территории Российской Федерации. Дистрибьют...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ЮМЕТЕКС- Москва
13 часов назад
90 000 ₽
Компания "Синергия", занимающаяся поставкой и разработкой медицинского оборудования, ищет Специалиста/Менеджера по регистрации медицинских изделий. Будущие задачи: - актуализация и разработка документов регистрационного досье на выпускаемые медиздели...
- Полный день
- Опыт от 1 года
НТЦ Синергия- Москва
14 часов назад
от 120 000 ₽
Обязанности: Подготовка и проверка регистрационных досье, а также подача их в Росздравнадзор, с целью получения Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия, отечественного и зарубежного производства, в соответствии с требованиями действующег...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Центр Подтверждения Соответствия- Москва
3 дня назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
до 250 000 ₽
ЦНТ Евразияот 150 000 ₽
ФГБУ Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии Минздрава Россииот 130 000 ₽
ЮМЕТЕКС