Менеджер по регистрации медицинских изделий
от 200 000 ₽
Выше средней на 70%
Торгово-дистрибьюторская компания, уже более 10 лет ведущая разработку, поставку и регистрацию медицинского оборудования для инновационных клинических мед.центров, приглашает в свою команду Специалиста по регистрации мед.изделий
Обязанности:
- Ведение полного цикла сбора регистрационного досье на медицинские изделия (высокотехнологичное медицинское оборудование класса риска 1, 2а, 2б)
- Получение ВИРД
- Поддержание в актуальном состоянии всех регистрационных досье
- Сотрудничество в рамках подготовки досье с ВНИИМТ, НИК
- Деловая переписка на хорошем бизнес английским языке с отделами регистрации зарубежных компаний-производителей
- Взаимодействие с руководителями всех отделов для проектирование рабочего РУ (апликейшн, инженеры, ВЭД, бухгалтерия)
- Координация и контроль всех этапов регистрации
- Отслеживание практик правоприменения, а также обновления законодательной базы
- Опыт работы от 1 года в аналогичной должности
- Англ.язык - не ниже среднего уровня (intermediate и выше)
- Владение ПК - продвинутый уровень
- Коммуникабельность, скрупулезность, многозадачность
- Работа в высокотехнологичной российской компании более 10 лет на рынке мед.оборудования
- Официальное трудоустройство по ТК РФ
- Офисный характер работы 5/2 с 9.00 до 18.00
- Офис в шаговой доступности от м.Серпуховская, м. Добрынинская БЦ
- ДМС после исп.срока
- Возможность роста до руководителя отдела регистрации
- Заработная плата состоит из оклада + бонус за каждое РУ (в размере 1-3 окладов)
Сравнение со средней зарплатой в похожих вакансиях:
95k
135k
80k
103k
200k
Адрес: Россия, Москва, Люсиновская улица, 36с1
Опубликована 10 часов назад
Похожие вакансии
MSN Labs — международная фармацевтическая компания, ориентированная на создание, разработку и производство доступных и качественных лекарственных средств по всему миру. Миссия позиции: Стать архитектором регуляторных стратегий и ключевым проводником ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Москва
7 часов назад
ЭвоКом предоставляет сотрудникам возможность полностью раскрыть свой потенциал в условиях культуры победителей, где в основе мотивации лежат целеустремленность и желание достичь поставленных целей. Наделяя полномочиями и предлагая карьерные возможнос...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Москва
3 дня назад
Обязанности: Регистрация медицинских изделий 3 класса, в том числе: - Самостоятельная разработка и подготовка документации для досье, в том числе ТУ, отчетов, инструкций, макетов и т.д.; - Сбор и подача досье на регистрацию; - Взаимодействие с произв...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Москва
7 часов назад
от 130 000 ₽
Выше средней на 10%
Обязанности: Подготовка технической и эксплуатационной документации на МИ, сведений о НД, отчетов по валидации и стабильности МИ, фотографических изображений МИ, файла менеджмента риска, актов квалификационных испытаний, отчетов об оценке функциональ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Москва
4 дня назад
Обязанности: Подготовка документов для регистрации имплантируемых медицинских изделий в РФ и ЕАЭС; Организация проведений испытаний в Испытательных лабораториях; Подготовка документов в надзорные органы по обращению медицинских изделий; Требования: н...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Москва
6 дней назад