Специалист по стандартизации (Фармацевтическая компания)
По договоренности
Обязанности:
- работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
- формирование дизайна валидации, написание протоколов и валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна аэродинамического распределения, написание и проверка отчетов аэродинамического распределения по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- подготавливать отчеты о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК).
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- опыт работы в лаборатории;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты АР, Отчеты/протоколы по валидации методик анализа).
- Место работы - Москва-Сити;
- Корпоративная связь;
- ДМС;
- Оформление согласно ТК.
Опубликована 2 дня назад
Похожие вакансии
Чем предстоит заниматься: Разработка документов по стандартизации (ГОСТы, ГОСТ Р и т.д.) по тематикам, связанным с применением полимерных трубопроводных систем Подготовка замечаний и предложений к нормативным и методическим документам, проходящим пуб...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Группа Полипластик- Москва
6 дней назад
Обязанности: работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций; формирование дизайна валидации, написание протоколов и валидационных отчетов по про...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ANCOR- Москва
6 дней назад
Обязанности: Участие в разработке и актуализации документов национальной и межгосударственной систем стандартизации в области химической безопасности Разработка технических условий (ТУ), стандартов организации (СТО), паспортов безопасности на экспорт...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Ассоциация НП КИЦ СНГ- Москва
6 дней назад
Обязанности: Участие в разработке и актуализации документов национальной и межгосударственной систем стандартизации в области химической безопасности Разработка технических условий (ТУ), стандартов организации (СТО), паспортов безопасности на экспорт...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Ассоциация НП КИЦ СНГ- Москва
6 дней назад
Основные задачи: Разработка технологической документации (спецификации на продукты, ингредиенты, материалы); коммуникация с поставщиками; проверка спецификаций; организация процесса согласования спецификаций (СЭД); ведение реестра; Участие в NPD прое...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Черкизово, Группа предприятий- Москва
19 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
Группа ПолипластикАссоциация НП КИЦ СНГ