Специалист по стандартизации (фармацевтическая отрасль)
По договоренности
Обязанности:
- работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
- формирование дизайна валидации, написание протоколов и валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна аэродинамического распределения, написание и проверка отчетов аэродинамического распределения по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- подготовка отчетов о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК).
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- опыт работы в лаборатории;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты АР, Отчеты/протоколы по валидации методик анализа)
- Оформление согласно ТК РФ;
- График работы 5/2 (гибридный формат работы не предусмотрен);
- Компенсация аренды жилья;
- Индексация заработной платы - ежегодно;
- Корпоративное питание;
- Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом по результатам собеседования
Опубликована 11 часов назад
Похожие вакансии
Оформление подписки на периодические издания по вопросам стандартизации, сертификации и качества. ... Управление планами по сертификации и стандартизации продукции. ... Преимуществом будет опыт области стандартизации и сертификации шинной/автомобильной/резинотехнической ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Кордиант- Москва
12 часов назад
от 120 000 ₽
Выше средней на 9%
Обязанности: Разработка нормативной документации для выпуска продукции (написание Технических условий на продукцию); Ведение базы данных оформленных документов о соответствии, определение необходимости переоформления, отслеживание сроков действия док...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Хлебокомбинат ПЕКО- Москва
2 дня назад
до 110 000 ₽
Рыночная зарплата
Разрабатывать стандарты организации (СТП, СТО), актуализировать, вносить изменения в документацию по стандартизации ... организации; Вести учет документации по стандартизации (СТП, СТО); Внедрение ГОСТ и стандартов организации ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
МНИИРС- Москва
9 дней назад
... компетенций и профессиональных навыков кандидата Для работников предприятия: Программа поддержки «Молодой специалист ... ; Внедрение и контроль соблюдения требований документов по стандартизации; Проведение обязательного нормоконтроля ... стандартов организации; Проверка научно-технического уровня документов по стандартизации; Контроль за ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
РОСКОСМОС- Москва
9 дней назад
от 80 000 ₽
Ищем специалиста на вакансию "Инженер по стандартизации" Обязанности: Участие в разработке внутренних ... отчетной документации подразделения Требования: Высшее или среднее специальное образование (инженер по стандартизации ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
МТЗ ТРАНСМАШ ИМЕНИ А.А.ЕГОРЕНКОВА- Москва
9 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
от 120 000 ₽
Хлебокомбинат ПЕКОдо 110 000 ₽
МНИИРС