Менеджер по зарубежной регистрации

Binnopharm Group — это современный биофармацевтический комплекс, действующий по международным стандартам качества и нацеленный на инновации который объединяет пять крупных производственных площадок в разных регионах России. Наша компания ставит перед собой амбициозные цели и, реализуя их, постоянно развивается и расширяется.

Обязанности:

• Сбор и экспортная оценка документации, необходимой для регистрационных работ (регистрация, подтверждение регистрации, внесение изменений) лекарственных препаратов в зарубежных странах;
• Формирование досье, представляемого на регистрацию, подтверждение регистрации или внесение изменений в нормативную документацию лекарственных препаратов в зарубежных странах;
• Подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
• Обеспечение прохождения всех этапов регистрации лекарственных препаратов в зарубежных странах;
• Обеспечение прохождения всех этапов процедуры внесения изменений документации лекарственных препаратов в зарубежных странах;
• Взаимодействие с фирмами-посредниками по оказанию услуг по регистрации препаратов в зарубежных странах;
• Ведение документооборота, оплата счетов, отправка образцов.

Требования:

• Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское образование);
• Знание регуляторных требований и принципов регистрации и обращения лекарственных средств в зарубежных странах;
• Опыт успешного прохождения регистрационных процедур в странах ближнего и дальнего зарубежья;
• Знание нормативных документов и положений по регистрации лекарственных средств;
• Точность, аккуратность, внимательность, стрессоустойчивость;
• Знание английского языка не ниже уровня Intermediate;
• Опытный пользователь ПК, MS Word, MS Excel, специальных программ.

Условия:

• Официальное трудоустройство по ТК РФ;
• Годовая премия по результатам выполненных ключевых показателей эффективности;
• ДМС, включающий стоматологию;
• Страхование от несчастных случаев 24/7;
• Компенсация 14-ти дней больничного в году до оклада;
• Система гибких льгот – возможность компенсировать расходы на услуги по категориям Красота, Здоровье, Спорт и Обучение;
• Компенсация мобильной связи;
• Подключение к платформе скидок BestBenefits;
• Офис в шаговой доступности м. Павелецкая.