Специалист по валидации

- Планирование, организация и проведение работ по квалификации оборудования и валидации процессов производства и очистки;

- Разработка валидационного мастер-плана;

- Разработка квалификационных и валидационных документов (протоколов, отчётов);

- Квалификация оборудования и помещений;

- Валидация процессов пр-ва препарата;

- Валидации очистки;

- Разработка анализа рисков;

- Командировки на производственные площадки 1-2 раза в месяц.

Требования:

- Умение работать с нормативной документацией;

- Опыт работы в аналогичной должности не менее 1 года;

- Знание "Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 "Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС", ICH Q9.

- Оформление по ТК РФ

- Позитивная корпоративная культура, доброжелательные коллеги, сплоченный коллектив