Специалист по валидации на фармацевтическое производство

Авексима — российская фармацевтическая компания полного цикла: от научных разработок до выпуска и продвижения инновационных лекарственных препаратов. В нашем портфеле более 60 брендов, собственные производственные мощности и амбициозная команда, объединённая стремлением делать качественные и доступные лекарственные препараты для миллионов людей.
Мы убеждены, что по-настоящему помочь людям может только тот, кто берёт на себя ответственность и внедряет новые технологии.

Мы гордимся тем, что производство наших препаратов находится в надежных руках и ждем в свою команду только самых лучших сотрудников.

На развивающуюся производственную площадку в Москве приглашаем

Специалиста по валидации в отдел обеспечения качества

Ваши основные задачи:

• Планирование, организация и проведение валидационных и квалификационных мероприятий в соответствии с требованиями GMP.

• Разработка и актуализация документации по валидации/квалификации: протоколов, отчетов, графиков.

• Проведение квалификации оборудования, инженерных систем, чистых помещений.

• Проведение валидации технологических процессов, аналитических методик, систем очистки и стерилизации.

• Участие в оценке изменений, влияющих на валидацию.

• Мониторинг и анализ результатов валидационных мероприятий, подготовка рекомендаций по улучшению.

• Взаимодействие с производственными, техническими, инженерными и лабораторными подразделениями.

• Участие в подготовке предприятия к инспекциям и аудитам (GMP, ISO и др.).

• Контроль соблюдения графиков валидации и сроков пересмотра документации.

Чтобы к нам присоединиться, вам нужно:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое).

• Опыт работы в фармацевтическом производстве или валидации/квалификации от 1–3 лет.

• Знание требований GMP, GxP, международных стандартов по валидации.

• Навыки работы с технической документацией, чертежами, спецификациями.

• Уверенный пользователь MS Office, желательно знание систем электронного документооборота.

• Внимательность к деталям, умение работать в команде, аналитическое мышление.

• Конкурентный уровень заработной платы.
• ДМС для сотрудника после прохождения испытательного срока, а также льготное подключение к ДМС членов семьи.
• График работы с 08:30 до 17:00.
• Комфортный офис в районе м. Щукинская.
• Работа в команде профессионалов, готовых делиться опытом и экспертизой.

Заботимся о здоровье – создаем будущее