Smooth Drug Development

Smooth Drug Development является контрактной исследовательской организацией и выполняет полный спектр услуг по разработке и регистрации лекарственных средств в России, странах СНГ и Восточной Европе.

Основной фокус руководства компании – развитие профессионального потенциала специалистов, обеспечение карьерного роста, а также создание условий для комфортной и продуктивной работы.

Клиентами Smooth Drug Development являются ведущие российские и западные фармацевтические и биотехнологические компании. Компания имеет офисы в Санкт-Петербурге, Москве, Венгрии, Эстонии и США. 

Smooth Drug Development предоставляет следующие услуги:

• Разработку/экспертизу регистрационной стратегии
• Проведение доклинических исследований
• Проведение клинических исследований:
  • Управление проектом
  • Разработку документов исследования
  • Одобрение клинического исследования и регуляторную поддержку
  • Клинический мониторинг
  • Обработку данных
  • Медицинский мониторинг и фармаконадзор
  • Биостатистику и итоговый отчет
• Сбор и подачу регистрационного досье
• Получение регистрационного удостоверения
• Пострегистрационные программы и фармаконадзор