Работа специалистом в компании Р-Фарм в Москве

Задачи: Участие в проведении работ, по трансферу (освоению) аналитических методик лекарственных препаратов; Участие в определении объемов работ по трансферу аналитических методик лекарственных препаратов; Разработка документации по трансферу аналитич...

Задачи: Разработка инструкций по эксплуатации валидационного оборудования; Метрологическое обеспечение валидационного оборудования отдела; Разработка протоколов валидации; Проведение испытаний согласно валидационному протоколу; Обработка данных измер...

Задачи: Проведение анализа рисков для элементов холодовой цепи; Разработка протоколов валидации для элементов холодовой цепи; Координация проводимых работ по валидации (квалификации) с другими подразделениями; Проведение испытаний согласно валидацион...

Задачи: Проведение анализа рисков для компьютеризированных систем; Разработка протоколов валидации компьютеризованных систем; Координация проводимых работ по валидации (квалификации) с другими подразделениями; Проведение испытаний согласно валидацион...

Задачи: Организация внутреннего обучения на Предприятии: проведение первичного инструктажа для новых сотрудников по основам GMP; формирование План-графика внутреннего обучения; ведение матрицы контроля внутреннего обучения; организация внутреннего об...

Задачи: Разработка протоколов валидации: лабораторного оборудования (ВЭЖХ, ГХ, УФ и ИК-спектрофотометры, тестеры контроля растворения, титраторы и пр.), инженерных систем, помещений, элементов холодовой цепи, процессов транспортировки, компьютеризиро...

Задачи: Проведение оценки рисков для валидации технологических процессов\процессов очистки. Разработка протоколов валидациии технологического процесса\процессов очистки\ моделирования асептического процесса с использованием питательных сред. Проведен...

Функция: Участие в организации трансфера аналитических методик, трансфера технологий производства лекарственных препаратов (жидкие лекарственные формы). Задачи: Анализ НД разработчика лекарственных препаратов; Организация на промышленной площадке тра...

Основные обязанности: Протокольное сопровождение руководителя на мероприятиях (ФОИВы, командировки на ключевые форумные площадки); Координация водителей, выстраивание логистики передвижения; Оформление пропусков для посещения мероприятий в гос.органа...

Задачи: Проверка Досье на серию продукции (комплектность документов, ведение записей, обзор параметров окружающей среды; обзор валидационного статуса процессов, оборудования; анализ зарегистрированных отклонений и изменений, имевших место в ходе изго...

Задачи: Разработка протоколов валидации: лабораторного оборудования (ВЭЖХ, ГХ, УФ и ИК-спектрофотометры, тестеры контроля растворения, титраторы и пр.), инженерных систем, помещений, элементов холодовой цепи, процессов транспортировки, компьютеризиро...

Задачи: подготовка Модуля 3 и Модуля 2.3. ОТД и CTD; подготовка проекта Нормативного документа по качеству ЛС; оценка Модуля 3 и Модуля 2.3. ОТД и CTD партнерских проектов для целей регистрации по праву Союза и в соответствии с локальными регуляторны...

Задачи: Участие в создании и регулярной актуализации системы документации Предприятия; Координация структурных подразделений по вопросам, связанным с макетами и внешними нормативными документами; Работа в информационной системе gs1 (регистрация штрих...

Задачи: Контроль за своевременным прохождением Технического обслуживания. Внесение данных по прохождению ТО в программы. Проверка з/н на предмет стоимости расходных материалов и работ; Создание заявок на проведение работ по автомобилям – ТО, ремонт, ...

Задачи: Автоматизация рутинных лабораторных операций средствами малой автоматизации, роботизированными системами, макросами и приложениями; Участие в подборе лабораторного оборудования, экспертиза, оценка надежности, пропускной способности, ремонтопр...