Обязанности:

Разработка технологической и организационной документации (технологический регламент, технологическая инструкция, процедуры очистки, процедуры ведения технологического процесса, маршрутные карты, нормы расхода и пр.);
Формирование досье для государственной регистрации лекарственных средств;
Проведение оперативного контроля за показателями качества выпускаемых полупродуктов и выпускаемой готовой продукции;
Проведения анализа по расходу сырья и материалов, подача предложений по снижению потерь;
Проработка по возможности оптимизации производственных процессов;
Проверка отчетности;
Личное участие в трансфере, внедрение и оптимизация технологии на производстве и документально твердых лекарственных форм (твердые желатиновые капсулы, таблетки, таблетки, покрытые оболочкой), стерильных жидких лекарственных форм (растворы, лиофилизаты), нестерильных лекарственных форм – спреи;
Согласование документации в зоне своей ответственности - Анализ досье на серию;
Обучение персонала производственного участка технологии производства, контроль исполнения;
Разработка и ведение системы мониторинга контроля производства (контроль критических точек);
Контроль изменений, оценка рисков;
Сотрудничество со службой качества и контрольной лабораторией в вопросах контроля качества, оптимизации технологии;
Работа с рекламациями;
Проведение внутренних аудитов / самоинспекций в технологической части и аттестации персонала;
Участие в заказе (составление технических заданий (URS)) и приемке в эксплуатацию оборудования;
Участие в проведение валидации всех стадий SAT, FAT, IQ, OQ, PQ, PV проектной документации, помещений, оборудования, процессов производства и очистки, лабораторного оборудования, личное участие в валидационных работах на производстве.

Требования:

Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое);
Опыт работы по специальности на инженерно-технических и руководящих должностях жидких лекарственных форм не менее 3-х лет;
Знание технологии производства жидких (растворы во флаконах, лиофилизаты во флаконах, спреи) и твердых лекарственных форм (таблетки, таблетки, покрытые оболочкой, твердые желатиновые капсулы);
Знание Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»;
Навык управления производственным персоналом;
Опыт работы на технологическом оборудовании для производства ТЛФ и ЖЛФ (грануляторы, таблеточные пресса, капсульная машина, лиофильная сушилка, реактора, машина розлива во флаконы);
Знание современных требований регуляторных органов к производству и технологической документации;
Высокая степень самостоятельности, инициативность, внимательность, лидерские качества.

Условия:

Работа в г. Боровск в активно развивающейся инновационной фармацевтической компании;
Возможность реализовать свой потенциал;
График работы 5/2, с 8.00 до 17.00;
Оформление и социальные гарантии - согласно ТК РФ;
Полис ДМС после испытательного срока;
Комплексное питание;
Корпоративный транспорт из г. Балабаново, Обнинск.

Работа в промышленности, производстве в Боровске