Инженер группы квалификации
По договоренности
ООО "ПСК ФАРМА" (Группа компаний Rus Biopharm) — Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Инженер группы квалификации.
Обязанности:
- Разработка и контроль качества протоколов квалификации на производственное оборудование, чистые помещения, инженерных систем;
- Соблюдение и обеспечение выполнения требований GMP в области квалификации и валидации технологических процессов;
- Разработка регламентирующей и регистрирующей документации по квалификации;
- Разработка анализов рисков при планировании работ по квалификации;
- Оценка изменений процессов с целью определения необходимости и объемов повторной квалификации;
- Применение статистических методов анализа для оценки значимости факторов, влияющих на устойчивость и надежность процессов, оборудования и инженерных систем;
- Эксплуатация приборов для квалификации с целью контроля параметров работы чистых помещений, технологического оборудования, инженерных систем.
- Проведение квалификационные испытания, предусмотренных протоколом квалификации
- Производить анализ полученных данных, осуществлять необходимые расчеты и обработку данных, предусмотренных протоколом квалификации
Требования:
- Высшее техническое/инженерное или фармацевтическое образование;
- Опыт в фармацевтической промышленности не менее 1 года в должности инженер по квалификации, специалист по валидации, специалист по системам качества;
- Знания принципов систем обеспечения и управления качеством GMP;
- Знание требований к организации технического обслуживания оборудования и систем инженерного обеспечения;
- Знание требований к квалификации оборудования и методология выполнения квалификации объектов фармацевтического производства;
- Хорошие навыки работы в команде, организаторские способности, высокий уровень исполнительности, ориентация на результат, навыки эффективного тайм-менеджмента.
Условия:
- Место работы - г. Дубна Московская область;
- Релокация, оплата проживания;
- Корпоративное питание;
- Индексация заработной платы - ежегодно;
- Стимулирующие выплаты;
- Обучение, возможность самореализации и развития;
- Возможность карьерного роста.
Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!
Адрес: Россия, Дубна, улица Программистов
Опубликована 2 дня назад
Похожие вакансии
Присоединяйтесь к команде Гранат Био Тех! Мы — лидер на российском рынке в производстве вакуумных систем для взятия биоматериала. Наша компания гордится современным производством и заботится о своих сотрудниках. Присоединяйтесь к нам и станьте частью...
- Нестандартный график
- Опыт от 1 года
- Дубна
21 час назад
Обязанности: Обеспечение безаварийной работы всех видов оборудования; Обеспечение своевременного и качественного ремонта и технического обслуживания; Выявление неисправностей в работе оборудования; Расследование выхода из строя оборудования, составле...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Дубна
21 час назад
В связи с увеличением числа проектов ОКБ «Аэрокосмические системы» открывает вакансию «Ведущий системный инженер» в Инженерном центре. Обязанности: Определение перечней функций систем/комплектующих изделий; Разработка специальных технических условий;...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Дубна
3 дня назад
Обязанности: Разработка, уточнение конструкторской документации на оснастку Сопровождение изготовления и монтажа оснастки Требования: Высшее образование (предпочтительно специализации - машиностроение, авиастроение) Знание ЕСКД, конструкции и принцип...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Дубна
3 дня назад
от 140 000 ₽
Выше средней на 40%
ООО "Ди групп" – команда единомышленников с амбициями неограниченного роста как личного, так и компании. Мы инжиниринговая компания, которая реализует крупные комплексные проекты страны в сфере электроснабжения и автоматизации. Мы быстрорастущая комп...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Дубна
5 дней назад