Медицинский писатель по подготовке документации для регистрации медицинских изделий
от 150 000 ₽
Рыночная зарплата
- Марксистская
- Третьяковская
- Новокузнецкая
Обязанности:
- Разработка и написание документации для регистрации медицинских изделий: технические файлы, инструкции по применению, доказательная база безопасности и эффективности, модули регистрационного досье (включая разделы о клинических данных, биосовместимости и упаковке).
-
Проведение литературных обзоров и поиск научной информации на русском и английском языках для обоснования характеристик изделий.
-
Контроль качества документов, подготовка ответов на запросы Росздравнадзора, взаимодействие с проектной командой и заказчиками.
- Высшее медицинское, фармацевтическое или техническое образование; опыт работы медицинским писателем или регуляторным специалистом 1–3 года.
-
Глубокое знание нормативов ЕАЭС и РФ (Приказы Минздрава, ГОСТы, правила регистрации медизделий); навыки работы с MS Word, Zotero/Mendeley.
-
Английский не ниже Intermediate, аналитический ум, внимательность к деталям, умение работать с большими объемами данных.
Адрес: Россия, Москва, 4-й Добрынинский переулок, 4
Опубликована 6 дней назад
Похожие вакансии
Мы предлагаем работу в крупном институте в области науки, цифровой трансформации, исследований и организации здравоохранения, возможность участвовать в масштабных мероприятиях, быть причастным к научным исследованиям, стабильность. Обязанности: Подго...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ФГБУ Центральный НИИ организации и информатизации здравоохранения Минздрава России- Москва
15 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
ФГБУ Центральный НИИ организации и информатизации здравоохранения Минздрава России