Специалист по стандартизации (Фармацевтическая компания)
По договоренности
Обязанности:
- работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
- формирование дизайна валидации, написание протоколов и валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна аэродинамического распределения, написание и проверка отчетов аэродинамического распределения по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- подготавливать отчеты о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК).
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- опыт работы в лаборатории;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты АР, Отчеты/протоколы по валидации методик анализа).
- Место работы - Москва-Сити;
- Корпоративная связь;
- ДМС;
- Оформление согласно ТК.
Опубликована 8 дней назад
Похожие вакансии
Кордиант — один из крупных производителей автомобильных шин в России. Мы осуществляем полный цикл производства от разработки моделей собственным R&D центром «Интайр» до реализации продукции через широкую дистрибьютерскую сеть. Шинный кластер объе...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Кордиант- Москва
5 дней назад
от 120 000 ₽
Рыночная зарплата
Обязанности: Ведение фонда локальных нормативных документов (стандарты, инструкции, методические указания, регламенты, далее - ЛНД) – создание и ведение электронных дел ЛНД, реестров ЛНД на сетевом ресурсе и корпоративном портале (ПАО «НК «Роснефть»)...
- Полный день
- Опыт от 1 года
РН-Аэро- Москва
6 дней назад
Обязанности: работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций; формирование дизайна валидации, написание протоколов и валидационных отчетов по про...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ANCOR- Москва
15 дней назад
Обязанности: проверка соответствия технической документации действующим нормативным документам предприятия, национальным и межгосударственным стандартам, нормативным правовым актам; разработка перечней документов по стандартизации; оформление докумен...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ФГУП НТЦ Орион- Москва
20 дней назад
до 140 000 ₽
Выше средней на 15%
Обязанности: Участие в разработке нормативно-технических и методических документов, в том числе федеральных (ГОСТы, Своды Правил и т.д.) по тематикам, связанным с применением трубопроводных систем Подготовка замечаний и предложений к нормативным и ме...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Группа Полипластик- Москва
17 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
от 120 000 ₽
РН-Аэро