Заместитель начальника отдела контроля качества
По договоренности
-
Контроль выполнения плана производства и выпуска лекарственных препаратов, планов валидации и технологического трансфера;
-
Управление МБЛ, ФХЛ, биохимической лаборатории и контрольной группы;
-
Планирование и распределение, контроль и координация работ по входному контролю, контроля лекарственных препаратов на всех этапах производства;
- Планирование и распределение работ по выполнению плана разработки, трансфера, верификации и валидации методик в Отделе контроля качества.
-
Согласование первичной документации по контролю качества, трансферу и валидации методик.
- Контроль качества выполняемых работ в процессе проведения испытаний в ОКК, в соответствии с нормативной документацией, обеспечение достоверности результатов испытаний.
- Разработка внутренней нормативной документации, регламентирующей деятельность ОКК, в том числе методик контроля качества сырья и лекарственных препаратов;
-Участие в проектах отдела качества: организация, планирование ресурсов, контроль сроков выполнения.
-Организация отслеживания выполнения процессов ФСК в рамках деятельности отдела контроля качества на уровне не менее 80%: расследование отклонений, планирование и реализация изменений, выполнение CAPA-мероприятий
- Замещение Начальника отдела контроля качества, выполнение его функций/
- Высшее образование (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, химическое, медицинское);
- Опыт работы 3-4 года в области контроля качества ЛС, не менее 1 года на руководящих должностях;
- Желательно наличие документа о квалификации «Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств».
- Знание и умение ориентироваться в соответствующих нормативных документах и стандартах для организации работы отдела контроля качества (ФЗ «Об обращении лекарственных средств» № 61; Решение Совета ЕЭК № 77 (GMP); Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 89 "Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза"; Фармакопея Евразийского Экономического Союза (Евразэс), пр.).
-
Технический английский язык, желательно на уровне Upper-Intermediate.
-
Развитые управленские компетенции.
-
Уверенный пользователь MS Office.
- Стабильная интересная работа в крупной промышленной компании;
- Оформление в соответствии ТК РФ, полный соц.пакет.
- Достойная оплата труда;
- Релокационный пакет, включающий оплату услуг по поиску и аренде жилья в г. Дубна;
- ДМС;
- Корпоративное питание;
- Возможности для профессионального роста и развития;
- Дружный коллектив настоящих профессионалов своего дела.
- Программа стажировок и практик;
- Проведение периодических медицинских осмотров;
- Корпоративные спортивные мероприятия;
- проживание в г. Дубна, современном быстро развивающимся молодежном городе Московской области на берегу реки Волги.
Опубликована 2 дня назад
Похожие вакансии
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ОКБ Аэрокосмические системы- Дубна
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ- Дубна
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
ОКБ Аэрокосмические системыГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ