Начальник отдела регистрации медицинских изделий и реализации специальных проектов
По договоренности
Обязанности:
- разработка стратегии регистрации медицинских изделий по национальной процедуре и ЕАЭС, анализ рисков;
- планирование работ, ведение отчетности и бюджета отдела;
- осуществление контроля прохождения регистрационных процессов;
- организация рабочего процесса, координация взаимодействия работников отдела со структурными подразделениями предприятия, участвующими в подготовке документов регистрационных досье и образцов для экспертизы качества, уполномоченными органами и контрагентами по регистрации медицинских изделий;
- осуществление анализа, разработки и согласования документов досье;
- подготовка пакетов документов для регистрации медицинских изделий;
- осуществление оценки и контроль соответствия подготовленных документов и регистрационных досье требованиям действующего законодательства;
- оценка корректирующих и предупреждающих мероприятий по улучшению качества регуляторных работ;
- проведение переговоров со сторонними организациями, регуляторными органами, партнерами;
- выполнение своевременной инициации заключения, изменения и/или расторжения договоров по оказанию услуг по проведению испытаний регистрации, и/или внесению изменений в досье медицинских изделий.
- высшее образование (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское);
- релевантный опыт работы от 3 лет;
- умение планировать и организовывать рабочий процесс;
- умение составлять планы, отчеты, нормативно-техническую документацию;
- умение разрабатывать регуляторные стратегии регистрируемых медицинских изделий;
- умение анализировать документы досье, планы и отчеты о проведенных исследованиях медицинских изделий;
- наличие навыков осуществления поиска и анализа законодательной, нормативной, научной, научно-медицинской информации для решения профессиональных задач по государственной регистрации лекарственных средств в рамках своих компетенций;
- умение проводить переговоры со сторонними организациями в рамках своей компетенции.
- конкурентная оплата труда;
-
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
- корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
- санаторно-курортное лечение;
- предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).
Адрес: Россия, Москва, Лабораторная улица, 12с2
Опубликована 10 часов назад
Похожие вакансии
Начальник Отдела обслуживания (3 форма допуска) Работа в Правительстве Москвы – это возможность делать наш город современнее и удобнее. Если ты тоже неравнодушен к Москве, хочешь развивать ее и развиваться сам, присоединяйся к нашей команде! Обязанно...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Правительство Москвы- Москва
10 часов назад
110 000 - 120 000 ₽
Мы, транспортная компания, работаем в сфере услуг (не такси!), в поисках начальника отдела кадров. Желательно с опытом работы в транспортной сфере, являющийся профессионалом своего дела, обладающий знаниями действующего законодательства в области кад...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Магистраль- Москва
2 дня назад
Обязанности: Управление работой отдела: постановка задач, планирование, координация и контроль выполнения. Подготовка и защита плановых показателей деятельности в разрезе контрактов в соответствии с требованиями ведения раздельного учета. Анализ затр...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
СТАН- Москва
2 дня назад
160 000 - 200 000 ₽
Рыночная зарплата
Обязанности: Организация работы отдела. Оформление документации для подачи заявок в довольствующие органы для получения бюджетным учреждением целевой субсидии для проведения капитального и текущего ремонтов объектов имущественного комплекса. Подготов...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ФГБУ ОБП- Москва
10 часов назад
Группа Компаний «Сладкая Сказка» - российская производственно-торговая компания, обладающая большим потенциалом и надежной репутацией. Благодаря многолетнему опыту работы команды профессионалов мы добились известности и прочных позиций на кондитерско...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Сладкая Сказка- Москва
10 часов назад
Обязанности: Организация комплексного оснащения медицинским оборудованием объектов нового строительства, капитального и текущего ремонта медицинских учреждений Организация и контроль работы отдела Организация совместной работы с медицинскими учрежден...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ГБУ Дирекция развития объектов здравоохранения города Москвы- Москва
5 часов назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
Правительство Москвы110 000 - 120 000 ₽
Магистраль160 000 - 200 000 ₽
ФГБУ ОБП