Менеджер по фармаконадзору
По договоренности
Вам предстоит
- Планирование, поддержание и контроль системы фармацевтической безопасности в соответствии с требованиями международного законодательства и законодательства стран ЕАЭС (Беларусь, Армении, Киргизстана) и стран СНГ (Азербайджана, Узбекистана, Молдовы, Таджикистана, Туркменистана, Монголии и Грузии)
- Планирование и подача в регуляторный орган периодических отчетов по безопасности лекарственных средств
- Получение обновленной информации по безопасности лекарственных средств и сотрудничество с отделом регистрации по внесению соответствующих изменений в инструкцию для медицинского применения
- Сотрудничество с медицинским отделом при планировании программ поддержки пациентов, локальных исследований
- Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о случаях нежелательных явлений при использовании препаратов компании
- Организация необходимых с точки зрения фармаконадзора мероприятий при проведении маркетинговых исследований и других маркетинговых активностей
- Взаимодействие с сотрудниками локального и глобального подразделений фармаконадзора
- Разработка и обновление существующих локальных процедур в соответствии с изменениями требований глобальных процедур и локальных требований регуляторных органов
- Разработка материалов и проведение тренингов для различных групп сотрудников и контрактных организаций в соответствии с требованиями глобальных процедур
- Участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов
- Высшее образование (медицинское, фармацевтическое или естественно-научное)
- Опыт работы на аналогичной должности от 2 лет
- Знание нормативных требований по фармаконадзору в ЕАЭС и СНГ
- Умение работать с большим количеством информации
- Внимательность, аккуратность, инициативность, усидчивость, коммуникабельность
- Уверенное владение MS Office
- Знание английского языка – разговорный и письменный не ниже уровня intermediate
- Оформление через кадровое агентство
- Конкурентную заработную плату
- ДМС со стоматологией для сотрудника после окончания срока испытания
- Дотацию на питание
- Корпоративную мобильную связь
- Ноутбук
- Комфортный офис на Садовом кольце
- Гибридный формат работы и гибкое начало/окончание рабочего дня
Адрес: Россия, Москва, Валовая улица, 35
Опубликована 6 дней назад
Похожие вакансии
от 120 000 ₽
Рыночная зарплата
Обязанности: Поддержание функционирования системы фармаконадзора в соответствии с нормативными требованиями РФ/ЕАЭС; Работа с индивидуальными сообщениями по безопасности: регистрация в базе данных по безопасности, обработка, анализ, отправка в уполно...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Торговый дом-ВИК- Москва
5 дней назад
Вам предстоит Планирование, поддержание и контроль системы фармацевтической безопасности в соответствии с требованиями международного законодательства и законодательства стран ЕАЭС (Беларусь, Армении, Киргизстана) и стран СНГ (Азербайджана, Узбекиста...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ТЕВА- Москва
6 дней назад
от 110 000 ₽
Рыночная зарплата
Национальный научный центр Фармаконадзора — первый и ведущий провайдер услуг по фармаконадзору в Российской Федерации и на территории стран Евразийского Союза, член ассоциаций ISOP, RQA, Института внутренних аудиторов, а также рабочей группы Евразийс...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Национальный Научный Центр Фармаконадзора- Москва
13 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
от 120 000 ₽
Торговый дом-ВИКот 110 000 ₽
Национальный Научный Центр Фармаконадзора