Специалист по стандартизации (фармацевтическая отрасль)
По договоренности
Обязанности:
- работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
- формирование дизайна валидации, написание протоколов и валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна аэродинамического распределения, написание и проверка отчетов аэродинамического распределения по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- подготовка отчетов о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК).
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- опыт работы в лаборатории;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты АР, Отчеты/протоколы по валидации методик анализа)
- Оформление согласно ТК РФ;
- График работы 5/2 (гибридный формат работы не предусмотрен);
- Компенсация аренды жилья;
- Индексация заработной платы - ежегодно;
- Корпоративное питание;
- Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом по результатам собеседования
Опубликована 2 дня назад
Похожие вакансии
Обязанности: Работа с документами по сертификации; Оформление технической документации согласно требованиям ГОСТ; Участие в сертификационных испытаниях; Участие в постановке на производство нового изделия; Подготовка документов для поставки изделий з...
- Полный день
- Опыт от 1 года
НПО Алмаз- Москва
3 дня назад
до 140 000 ₽
Выше средней на 14%
Обязанности: Участие в разработке нормативно-технических и методических документов, в том числе федеральных (ГОСТы, Своды Правил и т.д.) по тематикам, связанным с применением трубопроводных систем Подготовка замечаний и предложений к нормативным и ме...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Группа Полипластик- Москва
3 дня назад
Обязанности: проверка соответствия технической документации действующим нормативным документам предприятия, национальным и межгосударственным стандартам, нормативным правовым актам; разработка перечней документов по стандартизации; оформление докумен...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ФГУП НТЦ Орион- Москва
7 дней назад
Обязанности: Разработка, обновление и введение в действие стандартов организации и других документов по стандартизации; Внедрение и контроль соблюдения требований документов по стандартизации; Проведение обязательного нормоконтроля стандартов организ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Корпорация ВНИИЭМ- Москва
15 дней назад
Основные задачи: Разработка технологической документации (спецификации на продукты, ингредиенты, материалы); коммуникация с поставщиками; проверка спецификаций; организация процесса согласования спецификаций (СЭД); ведение реестра; Участие в NPD прое...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Черкизово, Группа предприятий- Москва
12 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
до 140 000 ₽
Группа ПолипластикФГУП НТЦ Орион