Специалист по регистрации лекарственных препаратов
По договоренности
Обязанности:
-
Подготовка и формирование регистрационного досье по правилам РФ и ЕАЭС в целях внесения изменений (биологические ЛС).
-
Подготовка ответов на запросы по результатам экспертизы при внесении изменений в документы на зарегистрированный лекарственный препарат.
-
Оформление заявок, писем в МЗ РФ, ответы на запросы уполномоченных органов.
- Регистрация цен на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП.
Требования:
- Высшее образование (биологическое, химическое, фармацевтическое)
- Аналогичный опыт работы от 3х лет (подготовка документов для внесения изменений в рег. досье)
- Уверенный ПК-пользователь
- Оформление по ТК РФ
- График работы 5/2 (гибкий подход к выбору режима работы)
- Офис находится между ст. метро Марьина Роща и Савеловская
- Заработная плата обсуждается по итогам собеседования (просьба указывать в резюме или сопроводительном письме ожидаемый уровень дохода).
Адрес: Россия, Москва, улица Сущёвский Вал, 16с5
Опубликована 23 дня назад
Похожие вакансии
Обязанности: Подготовка, комплектация и оформление регистрационных досье для регуляторных активностей (новая регистрация, расширение регистрации, перерегистрация, внесения изменений, ответ на запрос регуляторных органов) в соответствии с законодатель...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
7 дней назад
Задачи: - Сопровождение процесса внедрения клиентского ПО системы регистрации (DCS) в аэропортах, как с использованием CUTE-сред, так и без них. - Взаимодействие с профильными службами аэропортов по вопросам развертывания ПО, предоставления сетевого ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
10 дней назад
Обязанности: Ведение полного цикла регуляторных процессов: подготовка документации для регистрации, подтверждения перерегистрации, приведения в соответствие, признания и внесения изменений в регистрационные документы ЛП в РФ и странах СНГ/Монголии. П...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
21 день назад
В фармацевтическую компанию открыт конкурс на позицию: Ведущий специалист по регистрации лекартсвенных препаратов Обязанности:· Регистрация, подтверждение регистрации, приведение в соответствие, признание, внесение изменений в регистрационное досье л...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
17 дней назад
Производитель медицинских изделий и оборудования ищет Специалиста по регистрации Функциональные обязанности: Регистрация, внесение изменений по национальным требованиям РФ текущего портфеля и новых продуктов компании Сбор досье для регистрации и пере...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
10 дней назад