Специалист по регистрации лекарственных препаратов
По договоренности
Обязанности:
-
Подготовка и формирование регистрационного досье по правилам РФ и ЕАЭС в целях внесения изменений (биологические ЛС).
-
Подготовка ответов на запросы по результатам экспертизы при внесении изменений в документы на зарегистрированный лекарственный препарат.
-
Оформление заявок, писем в МЗ РФ, ответы на запросы уполномоченных органов.
- Регистрация цен на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП.
Требования:
- Высшее образование (биологическое, химическое, фармацевтическое)
- Аналогичный опыт работы от 3х лет (подготовка документов для внесения изменений в рег. досье)
- Уверенный ПК-пользователь
- Оформление по ТК РФ
- График работы 5/2 (гибкий подход к выбору режима работы)
- Офис находится между ст. метро Марьина Роща и Савеловская
- Заработная плата обсуждается по итогам собеседования (просьба указывать в резюме или сопроводительном письме ожидаемый уровень дохода).
Адрес: Россия, Москва, улица Сущёвский Вал, 16с5
Опубликована 2 дня назад
Похожие вакансии
Обязанности: Ведение полного цикла регуляторных процессов: подготовка документации для регистрации, подтверждения перерегистрации, приведения в соответствие, признания и внесения изменений в регистрационные документы ЛП в РФ и странах СНГ/Монголии. П...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
10 часов назад
105 000 - 125 000 ₽
Обязанности: Консультирование заказчиков по вопросу регистрации медицинских изделий по национальным правилам и в рамках ЕАЭС; Анализ и оценка предоставленных заказчиком документов на соответствие требованиям законодательства РФ и действующих стандарт...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
2 дня назад
Приглашаем в команду СПЕЦИАЛИСТА ПО РЕГИСТРАЦИИ ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ Ключевые задачи: Регистрация, подтверждение Гос. Регистрации ЛС, внесение изменений в регистрационные досье лекарственных препаратов в РФ, ЕАЭС; Подготовка регистрационного досье...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
3 дня назад
до 220 000 ₽
Выше средней на 46%
Крупная российская компания в поисках Старшего специалиста по регистрации Обязанности: Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты Сопровождение регуляторных процессов на лекарственные ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
6 дней назад
Обязанности: Обеспечение эффективного процесса регистрации лекарственных средств в соответствии с планом, установленным начальником ОРЛС; Умение самостоятельно оценивать, отслеживать и давать рекомендации по регуляторной стратегии подач на регистраци...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
- Москва
3 дня назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
105 000 - 125 000 ₽