R&D Director/Директор по исследованиям и разработкам

Чем предстоит заниматься в роли Директора по качеству, инновациям и научной поддержке:

Наши требования к данной роли:

• Высшее образование (бакалавр/магистр) в области:

  инженерии, технологии, химии, биологии, фармацевтики, управления качеством, менеджмента, промышленного дизайна;

• Желательно наличие дополнительного образования в области качества (ISO 9001, ISO 13485, IATF 16949, GMP и др.), управления продуктом, Six Sigma, Lean Production, продукт-менеджмента.

• Опыт работы: не менее 7–10 лет опыта в сфере управления качеством и/или разработкой продукции, из которых не менее 5 лет на руководящих позициях (руководитель отдела качества, директор по качеству, директор по продукту, product owner в промышленном/технологическом секторе);

• Опыт внедрения и сопровождения систем менеджмента качества (QMS), ведения документации, аудитов (внутренних и внешних), взаимодействия с регуляторами (Росздравнадзор, FDA, EMA и др.)
  

• Профессиональные компетенции:

— Глубокое знание международных и отраслевых стандартов качества:

ISO 9001, ISO 13485, GMP, ISO 14001, ISO 45001, IATF 16949, EN ISO 14971, FDA 21 CFR Part 820 и др.;

— Опыт разработки и вывода на рынок новых продуктов от концепции до коммерциализации (включая этапы: исследование, прототипирование, тестирование, сертификация, масштабирование)

— Навыки управления жизненным циклом продукта (PLM)

— Умение разрабатывать и внедрять процессы контроля качества, управления отклонениями, корректирующими и предупреждающими действиями (CAPA)

— Опыт работы с системами управления документацией (DMS, ERP, PLM)

— Знание методологий: Lean, Six Sigma, Agile, Scrum (для продуктового направления)

— Умение анализировать KPI качества и производительности, строить системы метрик и отчетности для руководства.

— Опыт управления командами (от 15 до 30 человек)

— Навыки постановки целей, распределения задач, мотивации и оценки эффективности подчинённых

— Опыт взаимодействия с подразделениями: R&D, Производство, Логистика, Закупки, Юридический отдел, Регуляторные службы

— Способность принимать стратегические решения в условиях неопределённости и ограниченных ресурсов.

— Высокая ответственность, ориентация на результат.

— Аналитическое мышление, способность к системному анализу и решению сложных проблем.

— Отличные коммуникативные навыки — умение убеждать, презентовать, вести переговоры с регуляторами и внутренними стейкхолдерами.

— Лидерские качества, способность вдохновлять команду и формировать культуру качества.

— Высокая стрессоустойчивость, умение работать в условиях жёстких сроков и регуляторных требований.

— Целостное мышление: способность балансировать требования качества, инноваций, стоимости и времени выхода на рынок.

— Английский язык — на уровне B2–C1 (чтение технической документации, участие в международных встречах).

— Опыт работы в регулируемой отрасли (фармацевтика, медицинские устройства, пищевая промышленность, автомобильная промышленность, высокотехнологичное производство) — обязателен.

• Наличие сертификатов:

Lead Auditor ISO 9001/13485, Certified Quality Engineer (CQE), Six Sigma Black Belt, Product Management Certification (Pragmatic Institute, etc.) — будет преимуществом.

• Опыт работы в международных компаниях или с глобальными клиентами - обязателен.

Условия, которые мы предлагаем:

• Работа в стабильной и динамично развивающейся Группе Компаний с известными и любимыми брендами;

• Официальное трудоустройство с первого дня (по ТК РФ);

• Корпоративный полис ДМС;

• Современный уютный офис в шаговой доступности от метро Савеловская;

• Программа заботы о сотрудниках;

• Профессиональное развитие и карьерный рост;

• Корпоративные скидки;

• Интересные задачи и работа с ключевыми игроками рынка.