Руководитель отдела валидации
По договоренности
- Тушинская
- Спартак
- Щукинская
Обязанности:
- Управление и участие в разработке, совершенствовании и внедрении единого унифицированного подхода к организации процессов валидации / квалификации Группы фармацевтических компаний полного цикла производства;
- Проверка и участие в разработке основных процессов, форм документов и элементов процессов валидации / квалификации Группы компаний;
- Организация и/или проведение проверки и согласования проектов строительства, реконструкции и модернизации производственных мощностей, спецификаций на приобретаемое / модернизируемое оборудование и инженерные системы на предмет их соответствия требованиям Надлежащих практик (GxP) и возможности их валидации. Организация и/или проведение проверки документации, обеспечивающей поддержание валидационного статуса объектов (протоколы FAT, SAT, DQ, спецификации и т.д.);
- Организация сопровождения приемки (FAT, SAT), монтажа и запуска в эксплуатацию нового или модернизированного оборудования и систем для отдельных проектов Группы компаний;
- Сбор, статистическая обработка, анализ и поддержание в актуальном состоянии данных о квалификационном / валидационном статусе и подходах к квалификации / валидации / мониторингу релевантных объектов в Группе компаний;
- Сбор информации, ее проверка и подготовка отчетов для Руководителя о функционировании вверенных процессов фармацевтической системы качества в Группе компаний;
- Оценка потребности, проверка корректности и целесообразности, контроль выполнения заявок служб качества на оборудование и расходные материалы для проведения работ по квалификации / валидации / мониторингу в Группе компаний;
- Отслеживание и анализ изменений нормативно-правовой базы в области валидации / квалификации в ЕАЭС и за рубежом. Создание и поддержание в актуальном состоянии базы знаний о требованиях к проведению работ по квалификации / валидации и поддержанию валидационного статуса объектов;
- Участие в самоинспекции и внутреннем аудите всех GxP релевантных подразделений предприятий Группы компаний в рамках своих компетенций;
- Организация и/или участие в расследованиях отклонений и несоответствий, связанных с процессами квалификации / валидации. Оценка результатов расследований отклонений и несоответствий, связанных с процессами квалификации / валидации, выполненных сотрудниками подразделений служб качества предприятий Группы компаний;
- Организация и/или проведение работы с изменениями, отклонениями, корректирующими и предупреждающими действиями, связанными с процессами квалификации / валидации Группы компаний;
- Организация и/или проведение работы по анализу рисков, связанных с процессами квалификации / валидации Группы компаний;
- Организация и/или проведение оценки производителей и поставщиков материалов и услуг, связанных с процессами квалификации / валидации Группы компаний;
- Участие в аудите поставщиков материалов и услуг, связанных с процессами квалификации / валидации Группы компаний;
- Организация и участие в подготовке к аудитам и инспекциям предприятий Группы компаний со стороны внешних организаций и контролирующих органов в рамках своих компетенций.
- Консультирование сотрудников предприятий Группы компаний в рамках своих компетенций;
- В части работы с персоналом руководитель выполняет следующие обязанности:
- – Организация работы подчиненных сотрудников, постановка и контроль выполнения задач, декомпозиция задач, поступающих от Руководства;
- учет работы персонала – ведение всей необходимой документации;
- подбор и приём персонала – проведение вторичного отбора соискателей по вакансиям в своём подразделении;
- адаптация персонала – исполнение системы профессионального и психологического сопровождения сотрудника в период испытательного срока;
- обучение и развитие персонала – изучение потребностей в повышении профессиональных знаний, умений, навыков, создание условий для постоянного обучения и повышения квалификации персонала в своём подразделении, организация и проведение аттестации персонала;
- мотивация персонала – создание благоприятного морально – психологического климата в коллективе.
- Опыт работы руководителем отдела валидации не менее 3 лет;
- Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, технологическое в пищевой или химической промышленности);
- Английский язык не ниже intermediate;
- Знание действующих правил надлежащей производственной практики (GMP), знание Российских и международных требований к организации процессов валидации / квалификации.
- Трудоустройство, гарантии и компенсации – в соответствии с Трудовым Кодексом РФ;
- График работы: 5-дневная 40-часовая рабочая неделя с двумя выходными днями (09:00 - 18:00);
- Компенсация питания, ДМС;
- Место работы: м. Щукинская.
Адрес: Россия, Москва, Авиационная улица, 77к2
Опубликована 23 дня назад
Похожие вакансии
от 220 000 ₽
Выше средней на 9%
Мы - молодая, быстро растущая группа компаний, работающая на рынке медицинских изделий с 2017 года. Наш конёк – это лабораторная диагностика. Открыта вакансия: Руководитель отдела логистики. Обязанности 1. Логистика: планировать и координировать пост...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Staffberry- Москва
2 дня назад
РБЕ - Российская многопрофильная компания, признанный лидер в области общественного питания и сервиса. Наша компетенция — производство готовых блюд высочайшего качества, профессиональные услуги в сфере общественного питания, кейтеринга, клининга, инж...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Группа компаний РБЕ (RBE Group)- Москва
2 дня назад
от 150 000 ₽
FinistAuto - Сеть станций технического обслуживания автомобилей Входит в Группу Компаний Finist Более 10 лет мы специализируемся на кузовном ремонте иномарок. В нашей команде работает более 300 сотрудников. Мы продолжаем активно расти, поэтому пригла...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
FINIST финансы и страхование- Москва
2 дня назад
350 000 ₽
Выше средней на 74%
Мы ищем не просто менеджера, а предпринимателя в найме — инициативного и предприимчивого лидера, способного создать и реализовать стратегию «с нуля», действуя самостоятельно. Идеальный кандидат — это стратег-исполнитель с готовностью «лезть в бой», ч...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Первый ДСК- Москва
2 дня назад
от 170 000 ₽
Мы — российский бренд детской дизайнерской одежды loomknits. Создаём коллекции, в которых сочетаются красота, комфорт и высокое качество, с вниманием к каждой детали. Мы сотрудничаем с различными фабриками и активно масштабируем бренд, чтобы наши изд...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
LOOMKNITS- Москва
3 дня назад
250 000 ₽
Выше средней на 24%
Будущие задачи: распределение нагрузки, контроль качества работы, наставничество и развитие команды бюджетирование и управление затратами подразделения полное юридическое сопровождение текущей хозяйственной деятельности (аренда, управление недвижимос...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
СберПраво- Москва
3 дня назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
от 220 000 ₽
StaffberryГруппа компаний РБЕ (RBE Group)от 150 000 ₽
FINIST финансы и страхование350 000 ₽
Первый ДСК