Инженер по качеству (специалист ООК)

Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 1600 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.

ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Инженера по качеству (специалиста ООК).

Чем предстоит заниматься:

• Организация и поддержание функционирования фармацевтической системы качества на фармацевтическом предприятии

• Организация обучения персонала по требованиям GMP

• Подготовка предприятия к проведению внешних инспекций и аудитов

• Работа с отклонениями и изменениями

• Организация и контроль работ по управлению рисками

• Организация и контроль проведения аудитов поставщиков, внутренних аудитов подразделений предприятия

• Контроль своевременного формирования и проверки досье на серию

• Проведение анализа эффективности внедрения и функционирования фармацевтической системы качества

• Обеспечение анализа претензий потребителей и государственных органов к качеству и безопасности выпускаемых лекарственных препаратов

• Обеспечивать выполнение стратегических и оперативных целей и задач, поставленных руководством компании стоящих перед ООК

• Помощь с лицензирование производственной площадки

Мы ожидаем:

• Высшее профессиональное (биологическое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое) образование

• Опыт не менее 3 лет в отделе обеспечения качества на сертифицированном по GMP производстве, в должности специалиста ООК/ведущего специалиста ООК

• Знание действующих нормативных документов по GMP

• Умение работать с большим объемом информации

Мы предлагаем:

• Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов
• Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте
• Прозрачность и гибкость процессов
• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
• По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии
• Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)