Обязанности:

Организация и проведение валидации КС и квалификации лабораторного оборудования НИЦ

Разработка валидационной документации (протоколы/отчеты квалификации DQ, IQ, OQ, PQ, валидационный мастер план, анализ рисков и т.д.);

Планирование и контроль квалификационных работ согласно ВМП;

Организация квалификации чистых помещений, проверка протоколов/отчетов;
Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации).

Требования: Высшее профессиональное образование – магистратура или специалитет.

Специалистом по валидации/ квалификации не менее 1 года при условии высшего образования

Знание Требований Решения Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»,

Рекомендаций Коллегии ЕЭК от 19 сентября 2023 г. N 25 «О Руководстве по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем»,

ГОСТ Р ИСО 14644 «Чистые помещения»

Условия: ООО Испытательный центр "ФАРМОБОРОНА" - успешная, динамично развивающая компания.

- Оформление по ТК РФ.

- Комфортные условия работы.
- Дружный коллектив.
- Внутреннее и внешнее обучение.
- Добровольное медицинское страхование.
- Премии по итогам года и к праздникам.
- Выплаты за выслугу лет.
- Материальная помощь при релокации.
- Материальная помощь и соц.пакет.
- Рабочая неделя - 5/2. Рабочее время с 09:00 до 18:00. Перерыв на обед 12.00-13.00.
- Место работы: Московская область, г.Королев.

Инженер по валидации/специалист по валидации

По договоренности

Вакансия в подборках