Специалист по регистрации лекарственных препаратов

Международная Китайская компания выходит на российский рынок и ищет специалиста по регистрации лекарственных препаратов. Рассматриваются специалисты- профессионалы, способные организовать процедуру регистрации медицинской продукции в России и управлять процессом взаимодействия с регулирующими органами.

Обязанности:

• Осуществление полного цикла регистрации новых лекарственных препаратов и активных фармацевтических ингредиентов (АПИ) в России.
• Формирование пакета документов согласно требованиям регуляторов Российской Федерации.
• Проведение консультаций с руководством компании относительно особенностей процесса регистрации в России.
• Привлечение специализированного аутсорсинга для выполнения отдельных этапов регистрации и контроль качества оказываемых услуг.
• Консультации и взаимодействие с потенциальными заказчиками (фармацевтические компании России и Китая).
• Регулярное обновление и поддержание актуальной базы данных по состояниям регистрационных процессов.

Требования:

• Высшее образование в области медицины, фармации или химии.
• Глубокое понимание российского законодательного регулирования в сфере регистрации лекарственных препаратов.
• Опыт успешной регистрации лекарственных препаратов и активной составляющей в России не менее трех лет.
• Высокий уровень владения английским языком для коммуникации с зарубежными коллегами и поставщиками.
• Навык эффективной организации рабочих процессов и управления проектами.

Условия:

• Официально оформление
• Возможность самостоятельного выбора форматов рабочего графика (полностью удаленный режим с периодическими визитами к клиентам).
• Конкурентный уровень заработной платы (обсуждается индивидуально)