Специалист по регистрации медицинского оборудования

В иностранную компанию открыта позиция:

Специалист по регистрации медицинского оборудования

Обязанности:

• Регистрация медицинских изделий на территории Российской Федерации, стран СНГ, а также по правилам ЕАЭС;
• Подготовка полного пакета регистрационного досье;
• Организация, координация и сопровождение испытаний в целях оценки соответствия.
• Поддержание текущего и архивного фонда документации в актуальном состоянии;
• Поддержание процедур и процессов в актуальном состоянии;
• Своевременная подготовка отчетности по проектам;
• Обработка и ведение финансовой и административной документации по деятельности отдела;
• Консультация внутренних заказчиков по регуляторным вопросам;
• Участие в разработке стратегии и планов группы регистрации.

Требования к опыту:

• Высшее образование;
• Опыт работы в аналогичной сфере от 1 до 3-х лет;
• Компьютерные навыки: уверенный пользователь ПК: Word, Excel, Outlook, Power Point, Adobe Acrobat;
• Хорошие аналитические способности и коммуникативные навыки, навык работы с технической документацией;
• Уровень знания английского языка Intermediate;
• Умение работать самостоятельно и в команде, понимание индивидуальной и коллективной ответственности за результат;
• Навык краткосрочного и долгосрочного планирования проектов;
• Знание правил регистрации и обращения медицинских изделий на территории стран СНГ;
• Знания нормативно-правовых актов в сфере обращения медицинских изделий на территории РФ и ЕАЭС, умение составлять техническую и эксплуатационную документацию на продукцию в соответствии требованиями;
• Знание стандартов и требований к производству медицинских изделий, знание общих требований к содержанию технической документации производителя, знание общих принципов работы оборудования для IVD диагностики, умение работать с объемными базами данных.

Условия:

• Конкурентная заработная плата
• Бонусы
• Гибридный формат работы
• Официальное оформление
• Оплачиваемая мобильная связь
• Компенсация питания
• ДМС.