Менеджер по качеству

По договоренности

Обязанности:

Обеспечение постоянного функционирования системы менеджмента качества лаборатории;
Управление документацией системы менеджмента качества испытательной лаборатории;
Организация и проведение обучения сотрудников;
Разработка стандартных операционных процедур и заполняемых форм;
Сбор и подготовка исходных данных для проведения анализа со стороны руководства ИЛМ;
Проведение анализа рисков и рассмотрения возможностей в ИЛМ;
Оценка поставщиков ИЛМ;
Проведение внутренних аудитов ИЛМ и выполнение процедуры по внутреннему проведению внутренних аудитов в ИЛМ;
Проведение первичной оценки, анализа несоответствий, подготовка отчетов по устранению несоответствий;
Контроль выполнения планов испытательной лаборатории;
Выполнение распоряжений непосредственного руководителя.

Требования:

Высшее образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое);
Опыт работы в области обеспечения качества / контроля качества фармацевтической продукции не менее 1 года;
Знание российских и международных законодательных и нормативных документов в области аккредитации и компетентности испытательных лабораторий и контроля качества, управления качеством в производстве лекарственных средств;
Знание отраслевых нормативных требований по фармацевтической системе качества (ФСК) в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики (GMP);
Навыки работы с документацией системы качества.

Условия: