Специалист по вводу ЛС в гражданский оборот (фармацевтическая компания)

В фармацевтическую компанию, занимающуюся производством медицинских препаратов, косметических средств и продуктов бытовой химии на протяжении более чем 80 лет, приглашаем "Специалиста по вводу ЛС в гражданский оборот".

Обязанности:

• Ввод в гражданский оборот импортируемых ЛП как Ответственное лицо:
  -проверка сертификатов соответствия / анализа;
  -контроль соблюдения температурного режима;
  -контроль соответствия упаковочных материалов утвержденной нормативной документации;
  - подтверждение соответствия и оформление Подтверждения на выпуск;
  - работа в АИС Росздравнадзора.
• Проверка сертификатов соответствия / анализа после проведения контроля качества у завода-изготовителя в системе SAP.
• Ежегодный контроль для импортируемых серий ЛП:
  -проверка протоколов испытаний и загрузка в АИС Росздравнадзора.
• Проверка и подтверждение упаковочных материалов при изменениях нормативной документации.
• Взаимодействие с Росздравнадзором и центрами контроля качества по вопросам качества.

• Высшее образование в области фармацевтики, химии или в другой смежной области;
• Предыдущий опыт работы в сфере обеспечения качества (QA) в качестве ответственного лица – не менее 2-3 лет;
• Знание английского языка на уровне не ниже среднего (желателен разговорный);
• Знание правил надлежащей практики (GDP), национального законодательства и требований ЕАЭС, применимых в деятельности по обеспечению качества;
• Наличие статуса "Уполномоченное лицо" для выпуска партий будет рассматриваться как преимущество.

Мы предлагаем:

• Работа в стабильно-развивающейся фармацевтической компании;
• Официальное оформление по ТК РФ с первого дня ;
• График работы (офис) 5/2 с 09:00 до 18:00 (пятница до 17:00);
• Офис в центре города;
• Полный соц. пакет, ДМС (+ ДМС на родственника);
• Компенсация питания, обучение английскому языку, программа поддержки сотрудников, программа поддержки детей сотрудников, развитая корпоративная культура, дополнительные льготы (обсуждаются при собеседовании);
• Уровень дохода: обсуждается индивидуально при собеседовании с руководителем.