Координатор отдела предрегистрационных исследований

Обязанности:

• Координация и администрирование предрегистрационных исследований с этапа их инициации до закрытия.
• Административная поддержка отдела, включая организацию корпоративных мероприятий, деловых поездок, трансферов и визитов коллег из штаб-квартиры.
• Сбор, подготовка, проверка и отслеживание документов, необходимых для подачи в Этический комитет, МЗ РФ и иные регуляторные органы.
• Взаимодействие с исследователями, поставщиками услуг и сотрудниками отдела для эффективного проведения исследований.
• Создание и ведение документов исследования, обеспечение их соответствия шаблонам и версиям.
• Импортирование документов, относящихся к клинической и регуляторной активности, в электронную системы управления исследованием.
• Участие в процессе электронных регуляторных подач и обработка документов согласно техническим стандартам.
• Настройка и обеспечение точности информации в инструментах отслеживания и коммуникации.
• Поддержка процессов по контрактам с исследовательскими центрами и оплаты их услуг в рамках исследований.
• Координация и отслеживание материалов и оборудования, предоставляемых в рамках исследования.
• Административные задачи во время проведения исследования, аудитов и регуляторных инспекций.
• Подготовка материалов презентаций, информационных писем, участие в их разработке и распространении.
• Распечатка и распространение документов, таких как письма и протоколы встреч, а также их обработка и архивация.
• Взаимодействие с центром обработки данных для оптимизации доставок документов по исследованию.
• Другие поручения руководителя.

Требования:

• Знание правил делового общения, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.
• Умение работать с современными техническими средствами, коммуникациями и вычислительной техникой.
• Соблюдение кодекса делового поведения и норм служебного этикета.
• Высшее образование в области медицины, фармацевтики, биологии или смежных наук.
• Опыт работы в клинических исследованиях или в аналогичной должности не менее 2 лет.
• Знание GCP (Good Clinical Practice).
• Владение английским языком на уровне не ниже Intermediate (B1).
• Знание и использование AI помощников, таких как GPT.
• Владение Excel и понимание принципов работы/ возможностей Excel.

Условия:

• Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизни пациентов.

• Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес, высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты.

• Уровень компенсации обсуждается индивидуально в зависимости от опыта.

• ДМС со стоматологией с первой рабочей недели

• Оплата мобильной связи.

• Участие в программах поддержки здоровья и благополучия (well-being).

• Обучение, возможность изучения языков, возможность участия в волонтерских программах и пр.

• Возможности профессионального и карьерного роста.

• Современный, комфортный офис класса «А» в Москва-Сити.