Инженер 2 категории в лабораторию изучения стабильности УАМ

анализ сырья, материалов, полуфабрикатов, готовой продукции в соответствии с планом;

контроль качества лекарственных препаратов в соответствии с графиком изучения стабильности;

анализы лекарственных препаратов и активных фармацевтических субстанций в соответствии с протоками валидации и трансфера аналитических методик, а также валидации технологических процессов;

проведение сравнительных тестов кинетики растворения лекарственных препаратов и препарата сравнения, включенных в план работ отдела;

анализ контроля чистоты оборудования при переходе с препарата на препарат;

работа в соответствии с постановлениями, приказами, распоряжениями вышестоящих организаций и внутренней документации предприятия;

участие в разработке новых аналитических методик и усовершенствования методов контроля лекарственных препаратов;

разработка СОП и инструкций отдела.

владение методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИК-спектроскопия и др. физико-химическими методами;

работа по ГФ РФ, Eur. Ph., USP, ICH;

владение ПК на уровне продвинутого пользователя.

Желательные навыки:

владение химическими (электрофорез) и биохимическими методами анализа (ИФА, коагулометрия и т.д.).

Приветствуется знание:

61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

требования Государственной фармакопеи РФ и ведущих зарубежных фармакопей;

приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики";

правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP).