Специалист по фармаконадзору

поддержание функционирования системы фармаконадзора (СФН) в соответствии с нормативными требованиями РФ/ЕАЭС и других стран;

работа с индивидуальными сообщениями по безопасности;

разработка и внедрение мер по минимизации риска безопасности пациентов, участие в выполнении плана корректирующих и предупредительных мероприятий;

осуществление оценки тяжести рисков для жизни и здоровья пациентов при возникновении непредвиденных нежелательных реакций на лекарственный препарат;

подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти по вопросам мониторинга безопасности лекарственных препаратов;

обеспечение подготовки и подача в уполномоченные органы периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) и планов управления рисками (ПУР) безопасности лекарственных препаратов;

осуществление мониторинга безопасности лекарственных препаратов;

участие в разработке и обновлении стандартных операционных процедур и других документов системы качества системы фармаконадзора;

взаимодействие с контрагентами в рамках обмена информацией по безопасности.

трудоустройство в соответствии с ТК РФ;