Менеджер по регуляторным вопросам СНГ / Regulatory Affairs Manager CIS

Обязанности:

• Руководство командой специалистов по регуляторным вопросам (распределение задач, обучение, оценка эффективности работы);
• Организация обучения и оценки эффективности сотрудников;
• Разработка и реализация регуляторной стратегии компании;
• Подготовка и контроль подачи регистрационных досье в уполномоченные органы (РФ, ЕАЭС, СНГ);
• Анализ законодательства, мониторинг изменений и внедрение требований;
• Взаимодействие с лабораториями, регуляторами, партнёрами по вопросам регистрации и сертификации;
• Ведение деловой переписки, участие в переговорах и встречах с регуляторными органами;
• Обеспечение соответствия регистрационных документов нормативам и требованиям;
• Планирование бюджета и сроков реализации проектов.

Требования:

• Высшее образование в фармацевтике, медицине, химии, биологии или праве;
• Опыт работы в регуляторных вопросах 3-5 лет, в том числе 2+ лет руководства;
• Знание законодательства и процессов регистрации лекарств и медицинских изделий в СНГ, ЕАЭС, РФ;
• Владение английским не ниже Upper-Intermediate;
• Навыки руководства командой, управления проектами и взаимодействия с регуляторами;
• Умение работать в многозадачном режиме, результативность и ориентация на достижение целей.

Условия:

• Гибридный график работы: 3 дня офис и 2 дня из дома (м. Павелецкая);
• Возможность получения годового бонуса;
• ДМС для сотрудника и детей до 18 лет;
• Скидки на продукцию компании;
• Страхование жизни и здоровья.